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Simulado FEPESE – Farmacêutico – Prefeitura São José/SC

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Simulado FEPESE – Farmacêutico – Prefeitura São José/SC

🏥 Simulado FEPESE

Farmacêutico – Prefeitura de São José/SC

📋 40 Questões
⏱️ 03:00:00
0/40 Respondidas


Apostila FEPESE – Legislação e Fundamentos do SUS

📚 Apostila FEPESE Completa

Legislação e Fundamentos do SUS – Versão Expandida

💊 Cargo: Farmacêutico
🏙️ São José/SC
📋 Concurso FEPESE
📚 SUS Completo

🏛️ Constituição Federal 1988 – Título VIII Completo

📜 Art. 194 – Seguridade Social

🎯 Texto Constitucional

“A seguridade social compreende um conjunto integrado de ações de iniciativa dos Poderes Públicos e da sociedade, destinadas a assegurar os direitos relativos à saúde, à previdência e à assistência social.”

Parágrafo único: Compete ao Poder Público, nos termos da lei, organizar a seguridade social, com base nos seguintes objetivos:
  • I – universalidade da cobertura e do atendimento;
  • II – uniformidade e equivalência dos benefícios e serviços às populações urbanas e rurais;
  • III – seletividade e distributividade na prestação dos benefícios e serviços;
  • IV – irredutibilidade do valor dos benefícios;
  • V – equidade na forma de participação no custeio;
  • VI – diversidade da base de financiamento;
  • VII – caráter democrático e descentralizado da administração.

🏥 Art. 196 – Direito à Saúde

🎯 Texto Constitucional

“A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação.”

⚖️ Art. 197 – Relevância Pública

🎯 Texto Constitucional

“São de relevância pública as ações e serviços de saúde, cabendo ao Poder Público dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e controle, devendo sua execução ser feita diretamente ou através de terceiros e, também, por pessoa física ou jurídica de direito privado.”

🏗️ Art. 198 – Sistema Único de Saúde

🎯 Texto Constitucional

“As ações e serviços públicos de saúde integram uma rede regionalizada e hierarquizada e constituem um sistema único, organizado de acordo com as seguintes diretrizes:”

  • I – descentralização, com direção única em cada esfera de governo;
  • II – atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços assistenciais;
  • III – participação da comunidade.
§ 1º O sistema único de saúde será financiado, nos termos do art. 195, com recursos do orçamento da seguridade social, da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, além de outras fontes.
§ 2º A União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios aplicarão, anualmente, em ações e serviços públicos de saúde recursos mínimos derivados da aplicação de percentuais calculados sobre:
  • I – no caso da União: a receita corrente líquida do respectivo exercício financeiro, não podendo ser inferior a 15% (quinze por cento);
  • II – no caso dos Estados e do Distrito Federal: o produto da arrecadação dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alínea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectivos Municípios;
  • III – no caso dos Municípios e do Distrito Federal: o produto da arrecadação dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alínea b e § 3º.

🏢 Art. 199 – Iniciativa Privada

🎯 Texto Constitucional

“A assistência à saúde é livre à iniciativa privada.”

§ 1º As instituições privadas poderão participar de forma complementar do sistema único de saúde, segundo diretrizes deste, mediante contrato de direito público ou convênio, tendo preferência as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos.
§ 2º É vedada a destinação de recursos públicos para auxílios ou subvenções às instituições privadas com fins lucrativos.
§ 3º É vedada a participação direta ou indireta de empresas ou capitais estrangeiros na assistência à saúde no País, salvo nos casos previstos em lei.
§ 4º A lei disporá sobre as condições e os requisitos que facilitem a remoção de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, bem como a coleta, processamento e transfusão de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tipo de comercialização.

📋 Art. 200 – Competências do SUS

🎯 Texto Constitucional

“Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei:”

I – controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde e participar da produção de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos;
II – executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador;
III – ordenar a formação de recursos humanos na área de saúde;
IV – participar da formulação da política e da execução das ações de saneamento básico;
V – incrementar, em sua área de atuação, o desenvolvimento científico e tecnológico;
VI – fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e águas para consumo humano;
VII – participar do controle e fiscalização da produção, transporte, guarda e utilização de substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e radioativos;
VIII – colaborar na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho.
🏥 Controle e Fiscalização
  • Procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde
  • Produção de medicamentos, equipamentos e insumos
  • Imunobiológicos e hemoderivados
  • Serviços de saúde públicos e privados
🔬 Vigilância
  • Vigilância sanitária
  • Vigilância epidemiológica
  • Saúde do trabalhador
  • Controle de substâncias psicoativas
🎓 Formação e Desenvolvimento
  • Ordenação da formação de RH em saúde
  • Desenvolvimento científico e tecnológico
  • Capacitação e educação permanente
  • Pesquisa em saúde
🌍 Meio Ambiente e Saneamento
  • Formulação de políticas de saneamento
  • Execução de ações de saneamento básico
  • Proteção do meio ambiente
  • Fiscalização de alimentos e bebidas

📜 Lei 8.080/90 – Lei Orgânica da Saúde Completa

🎯 Art. 7º – Princípios do SUS

As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no art. 198 da Constituição Federal, obedecendo ainda aos seguintes princípios:

Princípios Fundamentais do SUS

🌍 UNIVERSALIDADE

Acesso universal e igualitário às ações e serviços para promoção, proteção e recuperação da saúde

🔄 INTEGRALIDADE

Conjunto articulado e contínuo das ações e serviços preventivos e curativos, individuais e coletivos

🏛️ DESCENTRALIZAÇÃO

Ênfase na descentralização dos serviços para os municípios e regionalização

👥 PARTICIPAÇÃO

Participação da comunidade na gestão, fiscalização e acompanhamento das ações

  • I – universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência;
  • II – integralidade de assistência;
  • III – preservação da autonomia das pessoas;
  • IV – igualdade da assistência à saúde;
  • V – direito à informação;
  • VI – divulgação de informações quanto ao potencial dos serviços;
  • VII – utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades;
  • VIII – participação da comunidade;
  • IX – descentralização político-administrativa;
  • X – integração em nível executivo das ações de saúde, meio ambiente e saneamento básico;
  • XI – conjugação dos recursos financeiros, tecnológicos, materiais e humanos;
  • XII – capacidade de resolução dos serviços em todos os níveis de assistência;
  • XIII – organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idênticos.

🏛️ Competências por Esfera de Governo

📍 Art. 15 – Competências da União

  • Formular, avaliar e apoiar políticas de alimentação e nutrição
  • Participar na formulação e implementação das políticas de controle das agressões ao meio ambiente
  • Definir e coordenar os sistemas de redes integradas de assistência de alta complexidade
  • Coordenar e participar na execução das ações de vigilância epidemiológica
  • Estabelecer normas e executar a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras
  • Estabelecer critérios, parâmetros e métodos para o controle da qualidade sanitária
  • Promover articulação com os órgãos educacionais e de fiscalização do exercício profissional
  • Formular, avaliar, elaborar normas e participar na execução da política nacional e produção de insumos
  • Identificar os serviços estaduais e municipais de referência nacional
  • Controlar e fiscalizar os procedimentos dos serviços privados de saúde
  • Normatizar e coordenar nacionalmente o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados
  • Acompanhar, controlar e avaliar as ações e os serviços de saúde
  • Elaborar o Planejamento Estratégico Nacional no âmbito do SUS
  • Estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e coordenar a avaliação técnica e financeira
  • Estabelecer normas para regular as relações entre o SUS e os serviços privados
  • Definir normas, critérios e padrões para o controle das condições e dos ambientes de trabalho
  • Fomentar, coordenar e executar programas e projetos estratégicos
EsferaPrincipais CompetênciasFoco de Atuação
UniãoFormulação de políticas nacionais, normatização, coordenaçãoNacional/Estratégico
EstadosCoordenação estadual, apoio técnico aos municípiosRegional/Estadual
MunicípiosExecução direta dos serviços, gestão localLocal/Municipal
União
Competências:
Formulação de políticas nacionais, normatização, coordenação
Foco:
Nacional/Estratégico
Estados
Competências:
Coordenação estadual, apoio técnico aos municípios
Foco:
Regional/Estadual
Municípios
Competências:
Execução direta dos serviços, gestão local
Foco:
Local/Municipal

💰 Financiamento do SUS

O financiamento do SUS é de responsabilidade das três esferas de governo, conforme estabelecido nos artigos 31 a 38 da Lei 8.080/90.

🎯 Fontes de Financiamento

  • Orçamento da seguridade social
  • Orçamentos da União, Estados, Distrito Federal e Municípios
  • Outras fontes suplementares de financiamento

🗳️ Lei 8.142/90 – Participação Social e Financiamento

👥 Instâncias de Participação Social

Controle Social no SUS

🏛️ CONFERÊNCIAS DE SAÚDE

Periodicidade: A cada 4 anos
Objetivo: Avaliar situação de saúde e propor diretrizes
Participação: Representação ampla da sociedade

👥 CONSELHOS DE SAÚDE

Caráter: Permanente e deliberativo
Composição: Paritária (50% usuários)
Função: Controle da execução da política de saúde

🎯 Composição dos Conselhos de Saúde

  • 50% – Representantes dos usuários
  • 25% – Representantes dos trabalhadores de saúde
  • 25% – Representantes do governo e prestadores de serviços

💰 Transferências Intergovernamentais

A Lei 8.142/90 estabelece as condições para o recebimento de recursos financeiros do Fundo Nacional de Saúde pelos Estados, Distrito Federal e Municípios.

🎯 Condições para Recebimento de Recursos

  • Fundo de Saúde: Criação e funcionamento
  • Conselho de Saúde: Criação e funcionamento
  • Plano de Saúde: Elaboração conforme diretrizes do Conselho
  • Relatórios de Gestão: Prestação de contas
  • Contrapartida de recursos: Previsão no orçamento
  • Comissão de elaboração do Plano de Carreira: Para o SUS
Tipo de FundoEsferaFinalidadeGestão
Fundo Nacional de SaúdeFederalFinanciamento das ações de saúdeMinistério da Saúde
Fundo Estadual de SaúdeEstadualRecebimento e aplicação de recursosSecretaria Estadual
Fundo Municipal de SaúdeMunicipalExecução local das açõesSecretaria Municipal
Fundo Nacional de Saúde
Esfera:
Federal
Finalidade:
Financiamento das ações de saúde
Gestão:
Ministério da Saúde
Fundo Estadual de Saúde
Esfera:
Estadual
Finalidade:
Recebimento e aplicação de recursos
Gestão:
Secretaria Estadual
Fundo Municipal de Saúde
Esfera:
Municipal
Finalidade:
Execução local das ações
Gestão:
Secretaria Municipal

👥 Política Nacional de Humanização – HumanizaSUS

🎯 Conceitos e Fundamentos

A Política Nacional de Humanização (PNH) foi criada em 2003 para efetivar os princípios do SUS no cotidiano das práticas de atenção e gestão, qualificando a saúde pública no Brasil e incentivando trocas solidárias entre gestores, trabalhadores e usuários.

🎯 Definição de Humanização

Humanização é a valorização dos diferentes sujeitos implicados no processo de produção de saúde: usuários, trabalhadores e gestores. Os valores que norteiam esta política são a autonomia e o protagonismo dos sujeitos, a corresponsabilidade entre eles, o estabelecimento de vínculos solidários e a participação coletiva no processo de gestão.

Princípios do HumanizaSUS

🤝 TRANSVERSALIDADE

Aumento do grau de comunicação intra e intergrupos, mudança nas relações de poder, afirmação do caráter coletivo e público das práticas de saúde

🔄 INDISSOCIABILIDADE

Inseparabilidade entre atenção e gestão, entre clínica e política, mudanças na atenção requerem mudanças na gestão

👥 PROTAGONISMO

Autonomia e protagonismo dos sujeitos e coletivos implicados na rede do SUS, corresponsabilidade desses sujeitos nos processos de gestão e de atenção

📋 Diretrizes da PNH

🚪 ACOLHIMENTO
  • Recepção do usuário desde sua chegada
  • Responsabilização integral por sua demanda
  • Ativação de redes internas e externas
  • Classificação de risco e vulnerabilidade
👥 GESTÃO PARTICIPATIVA
  • Inclusão de trabalhadores e usuários
  • Democratização das relações de trabalho
  • Protagonismo, corresponsabilidade e autonomia
  • Colegiados gestores
🏥 AMBIÊNCIA
  • Espaço físico, social, profissional e de relações interpessoais
  • Ambiente acolhedor e resolutivo
  • Conforto, privacidade e individualidade
  • Otimização de recursos e atendimento humanizado
🩺 CLÍNICA AMPLIADA
  • Compromisso com o sujeito e seu coletivo
  • Estímulo a diferentes práticas terapêuticas
  • Corresponsabilização e vínculo
  • Projeto Terapêutico Singular
💼 VALORIZAÇÃO DO TRABALHO
  • Protagonismo dos trabalhadores
  • Educação permanente em saúde
  • Saúde do trabalhador
  • Democratização das relações de trabalho
🔗 DEFESA DOS DIREITOS
  • Direitos dos usuários
  • Acesso à informação
  • Participação na gestão
  • Ouvidorias e mecanismos de participação

🛠️ Dispositivos da PNH

Os dispositivos são ferramentas ou arranjos organizacionais que materializam as diretrizes da humanização no cotidiano dos serviços de saúde.
DispositivoObjetivoAplicação
Projeto Terapêutico Singular (PTS)Cuidado individualizadoCasos complexos
Apoio MatricialSuporte especializadoEquipes de referência
Colegiado GestorGestão participativaUnidades de saúde
Contrato de GestãoPactuação de compromissosGestão e equipes
Grupo de Trabalho de HumanizaçãoImplementação da PNHServiços de saúde
Projeto Terapêutico Singular (PTS)
Objetivo:
Cuidado individualizado
Aplicação:
Casos complexos
Apoio Matricial
Objetivo:
Suporte especializado
Aplicação:
Equipes de referência
Colegiado Gestor
Objetivo:
Gestão participativa
Aplicação:
Unidades de saúde
Contrato de Gestão
Objetivo:
Pactuação de compromissos
Aplicação:
Gestão e equipes
Grupo de Trabalho de Humanização
Objetivo:
Implementação da PNH
Aplicação:
Serviços de saúde

🩺 Portaria 2.436/2017 – Atenção Básica Completa

🎯 Conceito e Características

🎯 Definição de Atenção Básica

A Atenção Básica é o conjunto de ações de saúde individuais, familiares e coletivas que envolvem promoção, prevenção, proteção, diagnóstico, tratamento, reabilitação, redução de danos, cuidados paliativos e vigilância em saúde, desenvolvida por meio de práticas de cuidado integrado e gestão qualificada, realizada com equipe multiprofissional e dirigida à população em território definido, sobre as quais as equipes assumem responsabilidade sanitária.

Características da Atenção Básica

🚪 PORTA DE ENTRADA PREFERENCIAL

Primeiro contato do usuário com o sistema de saúde, orientando-se pelos princípios da universalidade, acessibilidade e coordenação do cuidado

🗺️ TERRITORIALIZAÇÃO

Processo de vinculação de responsabilidades entre os serviços de saúde e a população adscrita garantindo a integralidade das ações

🔄 LONGITUDINALIDADE

Continuidade da relação clínica, com construção de vínculo e responsabilização entre profissionais e usuários ao longo do tempo

🎯 INTEGRALIDADE

Integração de ações programáticas e demanda espontânea; articulação da Atenção Básica com os outros níveis de atenção

👨‍⚕️ Modalidades de Equipes

👨‍👩‍👧‍👦 EQUIPE SAÚDE DA FAMÍLIA (eSF)
  • Médico generalista ou especialista em MFC
  • Enfermeiro generalista ou especialista em SF
  • Auxiliar ou técnico de enfermagem
  • Agente comunitário de saúde
  • População: 2.000 a 3.500 pessoas
🏥 EQUIPE DE ATENÇÃO BÁSICA (eAB)
  • Médico generalista ou especialista em MFC
  • Enfermeiro generalista ou especialista em SF
  • Auxiliar ou técnico de enfermagem
  • Pode ou não ter ACS
  • População: até 4.000 pessoas
🦷 EQUIPE DE SAÚDE BUCAL (eSB)
  • Cirurgião-dentista generalista ou especialista
  • Auxiliar de saúde bucal (ASB)
  • Pode ter técnico em saúde bucal (TSB)
  • Modalidade I ou II
  • Vinculada às equipes eSF ou eAB
🚑 EQUIPE CONSULTÓRIO RUA (eCR)
  • Profissionais de diferentes áreas
  • Atenção integral à população em situação de rua
  • Modalidades I, II e III
  • Itinerante
  • Cuidado no território

🤝 Núcleo Ampliado de Saúde da Família (NASF-AB)

O NASF-AB é uma equipe multiprofissional que atua de forma integrada com as equipes que compõem a Atenção Básica, compartilhando práticas e saberes em saúde com as equipes de referência, apoiando e ampliando suas ações.
ModalidadeProfissionaisCarga HoráriaEquipes Vinculadas
NASF-AB 1Mínimo 5 profissionais200h semanais5 a 9 equipes
NASF-AB 2Mínimo 3 profissionais120h semanais3 a 4 equipes
NASF-AB 3Mínimo 1 profissional80h semanais1 a 2 equipes
NASF-AB 1
Profissionais:
Mínimo 5 profissionais
Carga Horária:
200h semanais
Equipes:
5 a 9 equipes
NASF-AB 2
Profissionais:
Mínimo 3 profissionais
Carga Horária:
120h semanais
Equipes:
3 a 4 equipes
NASF-AB 3
Profissionais:
Mínimo 1 profissional
Carga Horária:
80h semanais
Equipes:
1 a 2 equipes

💰 Financiamento da Atenção Básica

O financiamento da Atenção Básica é de responsabilidade das três esferas de gestão do SUS, sendo operacionalizado por meio de transferências regulares e automáticas do Fundo Nacional de Saúde para os fundos de saúde dos municípios, estados e Distrito Federal.

🎯 Componentes do Financiamento

  • Piso da Atenção Básica Fixo (PAB Fixo): Valor per capita
  • Piso da Atenção Básica Variável (PAB Variável): Incentivos específicos
  • Outros recursos: Investimentos e custeio

🔍 Vigilância em Saúde – Sistema Nacional

🎯 Conceitos Fundamentais

🎯 Definição de Vigilância em Saúde

A Vigilância em Saúde constitui um processo contínuo e sistemático de coleta, consolidação, análise e disseminação de dados sobre eventos relacionados à saúde, visando o planejamento e a implementação de medidas de saúde pública para a proteção da saúde da população, a prevenção e controle de riscos, agravos e doenças.

Componentes da Vigilância em Saúde

🦠 VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA

Informações sobre doenças e agravos para orientar a execução das ações de prevenção e controle

🏭 VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Controle de riscos à saúde decorrentes da produção e circulação de bens e prestação de serviços

🌍 VIGILÂNCIA AMBIENTAL

Fatores não biológicos do meio ambiente que podem afetar a saúde humana

👷 VIGILÂNCIA DA SAÚDE DO TRABALHADOR

Promoção da saúde e redução da morbimortalidade da população trabalhadora

📊 Sistema de Informação em Saúde

SistemaSiglaFinalidadeResponsável
Sistema de Informação de Agravos de NotificaçãoSINANNotificação de doenças e agravosSVS/MS
Sistema de Informações sobre MortalidadeSIMRegistro de óbitosSVS/MS
Sistema de Informações sobre Nascidos VivosSINASCRegistro de nascimentosSVS/MS
Sistema de Informação da Atenção BásicaSISABInformações da ABSAPS/MS
Sistema de Informações HospitalaresSIHInternações hospitalaresSAPS/MS
SINAN
Nome:
Sistema de Informação de Agravos de Notificação
Finalidade:
Notificação de doenças e agravos
Responsável:
SVS/MS
SIM
Nome:
Sistema de Informações sobre Mortalidade
Finalidade:
Registro de óbitos
Responsável:
SVS/MS
SINASC
Nome:
Sistema de Informações sobre Nascidos Vivos
Finalidade:
Registro de nascimentos
Responsável:
SVS/MS
SISAB
Nome:
Sistema de Informação da Atenção Básica
Finalidade:
Informações da AB
Responsável:
SAPS/MS
SIH
Nome:
Sistema de Informações Hospitalares
Finalidade:
Internações hospitalares
Responsável:
SAPS/MS

📋 Doenças de Notificação Compulsória

A Portaria GM/MS nº 264/2020 define a Lista Nacional de Notificação Compulsória de doenças, agravos e eventos de saúde pública nos serviços de saúde públicos e privados em todo o território nacional.
⚡ NOTIFICAÇÃO IMEDIATA (até 24h)
  • Cólera
  • Doença meningocócica
  • Febre amarela
  • Peste
  • Poliomielite
  • Raiva humana
  • Sarampo
  • Varíola
  • COVID-19
📅 NOTIFICAÇÃO SEMANAL
  • AIDS
  • Dengue
  • Hepatites virais
  • Influenza
  • Leishmaniose
  • Malária
  • Tuberculose
  • Zika
  • Chikungunya

⚖️ Regulação, Controle e Avaliação

🎯 Sistema Nacional de Regulação

🎯 Definição de Regulação

A regulação em saúde tem como objetivo garantir a adequada prestação de serviços à população, promover a equidade no acesso, otimizar a utilização dos recursos disponíveis, qualificar a atenção e reduzir os riscos à saúde dos usuários.

Componentes da Regulação

🏥 REGULAÇÃO ASSISTENCIAL

Disponibilização da alternativa assistencial mais adequada à necessidade do cidadão

📋 REGULAÇÃO DO ACESSO

Organização, controle, gerenciamento e priorização do acesso e dos fluxos assistenciais

⚖️ REGULAÇÃO DE SISTEMAS

Definição de macrodiretrizes para a Regulação da Atenção à Saúde

🔍 Sistema Nacional de Auditoria

O Sistema Nacional de Auditoria (SNA) é responsável pelo controle técnico e financeiro do SUS, atuando de forma integrada, articulada e coordenada entre as três esferas de gestão.
🎯 AUDITORIA OPERATIVA
  • Verificação da conformidade dos procedimentos
  • Análise da qualidade da assistência
  • Avaliação dos resultados
  • Controle do acesso
💰 AUDITORIA ANALÍTICA
  • Análise da produção ambulatorial
  • Verificação das internações
  • Controle de faturamento
  • Análise de custos

25+ Questões Comentadas Estilo FEPESE

🏛️ Questões sobre Constituição Federal

Questão 1 – FEPESE 2024
Conforme a Constituição Federal de 1988, Art. 196: “A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso _______ e _______ às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação.”

Assinale a alternativa que completa corretamente as lacunas.
a) gratuito • universal
b) universal • igualitário
c) integral • equitativo
d) público • democrático
e) amplo • irrestrito
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. O Art. 196 da CF/88 estabelece textualmente “acesso universal e igualitário” às ações e serviços de saúde. Universal significa para todos, e igualitário significa sem discriminação.

Questão 2 – FEPESE 2024
Segundo o Art. 198 da Constituição Federal, o Sistema Único de Saúde será organizado de acordo com diretrizes específicas. Analise as afirmativas:

1. Descentralização, com direção única em cada esfera de governo
2. Atendimento integral, com prioridade para atividades preventivas
3. Participação da comunidade
4. Hierarquização dos serviços por complexidade

Estão corretas as diretrizes:
a) Apenas 1, 2 e 4
b) Apenas 1, 2 e 3
c) Apenas 2, 3 e 4
d) Apenas 1, 3 e 4
e) 1, 2, 3 e 4
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. O Art. 198 estabelece três diretrizes: I – descentralização; II – atendimento integral; III – participação da comunidade. A hierarquização não é diretriz constitucional, mas organizacional.

Questão 3 – FEPESE 2024
Conforme o Art. 200 da Constituição Federal, compete ao Sistema Único de Saúde, EXCETO:
a) Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde
b) Executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica
c) Ordenar a formação de recursos humanos na área de saúde
d) Definir critérios de aposentadoria dos trabalhadores da saúde
e) Participar da formulação da política e da execução das ações de saneamento básico
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. O Art. 200 não inclui entre as competências do SUS a definição de critérios de aposentadoria, que é matéria previdenciária. Todas as outras alternativas são competências expressas no artigo.

📜 Questões sobre Lei 8.080/90

Questão 4 – FEPESE 2024
Segundo o Art. 7º da Lei 8.080/90, são princípios do SUS, EXCETO:
a) Universalidade de acesso aos serviços de saúde
b) Integralidade de assistência
c) Preservação da autonomia das pessoas
d) Centralização político-administrativa
e) Participação da comunidade
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. O princípio é a DESCENTRALIZAÇÃO político-administrativa, não centralização. A descentralização é fundamental para aproximar os serviços da população.

Questão 5 – FEPESE 2024
Conforme a Lei 8.080/90, Art. 15, são competências comuns da União, Estados, DF e Municípios, EXCETO:
a) Definição das instâncias e mecanismos de controle, avaliação e fiscalização
b) Administração dos recursos orçamentários e financeiros
c) Acompanhamento, avaliação e divulgação do nível de saúde da população
d) Estabelecimento de normas e execução da vigilância sanitária de portos e aeroportos
e) Elaboração de normas técnicas e estabelecimento de padrões de qualidade
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. A vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras é competência EXCLUSIVA da União (Art. 16, inciso XIV), não competência comum.

🗳️ Questões sobre Lei 8.142/90

Questão 6 – FEPESE 2024
Segundo a Lei 8.142/90, a representação dos usuários nos Conselhos de Saúde deve ser:
a) 25% (vinte e cinco por cento)
b) 33% (trinta e três por cento)
c) 40% (quarenta por cento)
d) 50% (cinquenta por cento)
e) 60% (sessenta por cento)
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. A Lei 8.142/90 estabelece composição paritária: 50% usuários e 50% demais segmentos (25% trabalhadores + 25% governo/prestadores).

Questão 7 – FEPESE 2024
Para receber recursos do Fundo Nacional de Saúde, os Municípios devem atender requisitos estabelecidos na Lei 8.142/90. Analise as condições:

1. Fundo de Saúde
2. Conselho de Saúde
3. Plano de Saúde
4. Relatórios de gestão
5. Contrapartida de recursos

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2 e 3
b) Apenas 1, 2, 3 e 4
c) Apenas 2, 3, 4 e 5
d) 1, 2, 3, 4 e 5
e) Apenas 1, 3 e 5
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. O Art. 4º da Lei 8.142/90 estabelece todas essas cinco condições para o recebimento de recursos do FNS pelos entes federados.

👥 Questões sobre HumanizaSUS

Questão 8 – FEPESE 2024
São princípios da Política Nacional de Humanização (PNH), EXCETO:
a) Transversalidade
b) Indissociabilidade entre atenção e gestão
c) Protagonismo, corresponsabilidade e autonomia dos sujeitos
d) Hierarquização dos níveis de atenção
e) Aumento do grau de comunicação
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. A hierarquização não é princípio da PNH. Os três princípios são: transversalidade, indissociabilidade entre atenção e gestão, e protagonismo dos sujeitos.

Questão 9 – FEPESE 2024
O acolhimento, como diretriz da PNH, caracteriza-se por:

1. Recepção do usuário desde sua chegada
2. Responsabilização integral por sua demanda
3. Ativação de redes internas e externas
4. Atendimento por ordem de chegada

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2 e 3
b) Apenas 1, 2 e 4
c) Apenas 2, 3 e 4
d) Apenas 1, 3 e 4
e) 1, 2, 3 e 4
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. O acolhimento não se baseia em ordem de chegada, mas em avaliação de risco e necessidade. Inclui recepção, responsabilização e ativação de redes.

🩺 Questões sobre Atenção Básica

Questão 10 – FEPESE 2024
Conforme a Portaria 2.436/2017, a população adscrita para uma equipe de Saúde da Família deve ser de:
a) 1.000 a 2.000 pessoas
b) 2.000 a 3.500 pessoas
c) 3.000 a 4.000 pessoas
d) 4.000 a 5.000 pessoas
e) Até 6.000 pessoas
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. A Portaria 2.436/2017 estabelece que cada equipe de Saúde da Família deve ser responsável por no máximo 2.000 a 3.500 pessoas.

Questão 11 – FEPESE 2024
São características da Atenção Básica, segundo a Portaria 2.436/2017:

1. Porta de entrada preferencial do sistema
2. Territorialização e adstrição de clientela
3. Longitudinalidade do cuidado
4. Foco exclusivo na demanda espontânea

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2 e 3
b) Apenas 1, 2 e 4
c) Apenas 2, 3 e 4
d) Apenas 1, 3 e 4
e) 1, 2, 3 e 4
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. A Atenção Básica não tem foco exclusivo na demanda espontânea, mas integra ações programáticas e demanda espontânea.

Questão 12 – FEPESE 2024
Sobre o NASF-AB (Núcleo Ampliado de Saúde da Família e Atenção Básica), é INCORRETO afirmar:
a) Atua de forma integrada com as equipes de Atenção Básica
b) Compartilha práticas e saberes em saúde
c) Amplia a resolutividade das equipes de referência
d) Substitui as equipes de Saúde da Família
e) É composto por equipe multiprofissional
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. O NASF-AB não substitui as equipes de SF, mas as apoia e complementa através do apoio matricial e compartilhamento de saberes.

🔄 Questões Integradas

Questão 13 – FEPESE 2024
A integralidade, como princípio do SUS, pode ser compreendida em diferentes dimensões. Analise as afirmativas:

1. Integração de ações de promoção, prevenção, tratamento e reabilitação
2. Articulação entre diferentes níveis de complexidade
3. Abordagem integral do indivíduo e coletividade
4. Atendimento exclusivo na atenção básica

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2 e 3
b) Apenas 1, 2 e 4
c) Apenas 2, 3 e 4
d) Apenas 1, 3 e 4
e) 1, 2, 3 e 4
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. A integralidade não significa atendimento exclusivo na atenção básica, mas articulação entre todos os níveis de atenção conforme necessidade.

Questão 14 – FEPESE 2024
O controle social no SUS é exercido através de:

1. Conferências de Saúde – caráter deliberativo
2. Conselhos de Saúde – caráter permanente
3. Ouvidorias – caráter consultivo
4. Ministério Público – caráter fiscalizador

Estão corretas:
a) Apenas 1 e 2
b) Apenas 1, 2 e 3
c) Apenas 2, 3 e 4
d) Apenas 2, 3 e 4
e) 1, 2, 3 e 4
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. As Conferências têm caráter propositivo, não deliberativo. Os Conselhos são permanentes e deliberativos, as Ouvidorias são consultivas e o MP tem papel fiscalizador.

Questão 15 – FEPESE 2024
Sobre o financiamento do SUS, é correto afirmar:

1. É de responsabilidade das três esferas de governo
2. A União deve aplicar no mínimo 15% da receita corrente líquida
3. Estados e municípios têm percentuais mínimos definidos
4. Recursos provêm exclusivamente de impostos

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2 e 3
b) Apenas 1, 2 e 4
c) Apenas 2, 3 e 4
d) Apenas 1, 3 e 4
e) 1, 2, 3 e 4
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. Os recursos não provêm exclusivamente de impostos, mas também de contribuições sociais e outras fontes do orçamento da seguridade social.

🔍 Questões sobre Vigilância em Saúde

Questão 16 – FEPESE 2024
São doenças de notificação compulsória IMEDIATA (até 24 horas):

1. Cólera
2. Dengue
3. Febre amarela
4. Tuberculose
5. Sarampo

Estão corretas:
a) Apenas 1, 3 e 5
b) Apenas 1, 2 e 3
c) Apenas 2, 4 e 5
d) Apenas 3, 4 e 5
e) 1, 2, 3, 4 e 5
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. Cólera, febre amarela e sarampo são de notificação imediata. Dengue e tuberculose são de notificação semanal.

Questão 17 – FEPESE 2024
O SINAN (Sistema de Informação de Agravos de Notificação) tem como finalidade:
a) Registrar informações sobre nascidos vivos
b) Controlar informações sobre óbitos
c) Coletar e processar dados sobre doenças e agravos de notificação compulsória
d) Gerenciar informações sobre internações hospitalares
e) Controlar informações da atenção básica
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. O SINAN é específico para doenças e agravos de notificação compulsória, alimentando o sistema de vigilância epidemiológica.

Questão 18 – FEPESE 2024
São componentes da Vigilância em Saúde, EXCETO:
a) Vigilância epidemiológica
b) Vigilância sanitária
c) Vigilância ambiental em saúde
d) Vigilância da saúde do trabalhador
e) Vigilância hospitalar
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa E. Vigilância hospitalar não é um componente oficial da Vigilância em Saúde. Os quatro componentes são: epidemiológica, sanitária, ambiental e saúde do trabalhador.

⚖️ Questões sobre Regulação e Auditoria

Questão 19 – FEPESE 2024
São componentes da Regulação em Saúde:

1. Regulação assistencial
2. Regulação do acesso
3. Regulação de sistemas
4. Regulação financeira

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2 e 3
b) Apenas 1, 2 e 4
c) Apenas 2, 3 e 4
d) Apenas 1, 3 e 4
e) 1, 2, 3 e 4
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. Os três componentes oficiais da regulação são: assistencial, do acesso e de sistemas. Regulação financeira não é um componente específico.

Questão 20 – FEPESE 2024
O Sistema Nacional de Auditoria (SNA) tem como objetivo:
a) Apenas o controle financeiro do SUS
b) Apenas o controle técnico dos procedimentos
c) O controle técnico e financeiro do SUS
d) Apenas a auditoria dos hospitais privados
e) O controle exclusivo da atenção básica
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. O SNA atua tanto no controle técnico quanto financeiro, abrangendo todos os níveis de atenção do SUS.

🎯 Questões Complexas e Casos Práticos

Questão 21 – FEPESE 2024
Um município deseja receber recursos do Fundo Nacional de Saúde. Segundo a Lei 8.142/90, quais condições devem ser atendidas?

1. Criação do Fundo Municipal de Saúde
2. Funcionamento do Conselho Municipal de Saúde
3. Elaboração do Plano Municipal de Saúde
4. Apresentação de relatórios de gestão
5. Contrapartida de recursos no orçamento municipal
6. Comissão para elaboração do Plano de Carreira

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2, 3 e 4
b) Apenas 1, 2, 3, 4 e 5
c) 1, 2, 3, 4, 5 e 6
d) Apenas 1, 2 e 3
e) Apenas 2, 3, 4 e 5
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. O Art. 4º da Lei 8.142/90 estabelece todas essas seis condições para que municípios, estados e DF recebam recursos do FNS.

Questão 22 – FEPESE 2024
Uma equipe de Saúde da Família está implementando a Clínica Ampliada como diretriz do HumanizaSUS. Isso significa:

1. Foco exclusivo na doença
2. Compromisso com o sujeito e seu coletivo
3. Estímulo a diferentes práticas terapêuticas
4. Elaboração de Projeto Terapêutico Singular
5. Corresponsabilização e vínculo

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2 e 3
b) Apenas 2, 3, 4 e 5
c) Apenas 1, 3 e 5
d) Apenas 2, 3 e 4
e) 1, 2, 3, 4 e 5
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. A Clínica Ampliada não tem foco exclusivo na doença, mas amplia o objeto de trabalho incluindo o sujeito e seu contexto.

Questão 23 – FEPESE 2024
Sobre a composição das equipes de Atenção Básica, analise:

I. A equipe de Saúde da Família deve ter população adscrita de 2.000 a 3.500 pessoas
II. A equipe de Atenção Básica pode ter até 4.000 pessoas adscritas
III. O NASF-AB substitui as equipes de Saúde da Família
IV. A equipe Consultório na Rua atende população em situação de rua

Estão corretas:
a) Apenas I, II e IV
b) Apenas I, II e III
c) Apenas II, III e IV
d) Apenas I, III e IV
e) I, II, III e IV
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. O NASF-AB não substitui as equipes, mas as apoia através do apoio matricial. As demais afirmativas estão corretas.

Questão 24 – FEPESE 2024
Um gestor municipal precisa implementar o controle social. Segundo a Lei 8.142/90, deve:

1. Criar o Conselho Municipal de Saúde com 50% de usuários
2. Realizar Conferência Municipal a cada 4 anos
3. Garantir que o Conselho tenha caráter deliberativo
4. Assegurar 25% de representação dos trabalhadores
5. Incluir 25% de representantes do governo e prestadores

Estão corretas:
a) 1, 2, 3, 4 e 5
b) Apenas 1, 2 e 3
c) Apenas 1, 3, 4 e 5
d) Apenas 2, 3 e 4
e) Apenas 1, 2, 4 e 5
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. Todas as afirmativas estão corretas conforme a Lei 8.142/90 sobre a composição e funcionamento do controle social.

Questão 25 – FEPESE 2024
Sobre as competências constitucionais do SUS (Art. 200), é INCORRETO afirmar:
a) Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde
b) Executar ações de vigilância sanitária e epidemiológica
c) Ordenar a formação de recursos humanos na área de saúde
d) Definir políticas de recursos humanos para todos os setores
e) Participar da formulação da política de saneamento básico
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. O SUS ordena a formação de RH especificamente “na área de saúde”, não para todos os setores.

Questão 26 – FEPESE 2024
A integralidade da assistência, como princípio do SUS, compreende:

I. Conjunto articulado de ações e serviços preventivos e curativos
II. Atendimento individual e coletivo
III. Exigidos para cada caso em todos os níveis de complexidade
IV. Foco exclusivo na atenção básica

Estão corretas:
a) Apenas I, II e III
b) Apenas I, II e IV
c) Apenas II, III e IV
d) Apenas I, III e IV
e) I, II, III e IV
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. A integralidade não tem foco exclusivo na atenção básica, mas articula todos os níveis de complexidade conforme necessidade.

Questão 27 – FEPESE 2024
Um profissional identifica um caso suspeito de meningite meningocócica. Segundo as normas de vigilância epidemiológica, deve:
a) Notificar em até 7 dias
b) Notificar imediatamente (até 24 horas)
c) Aguardar confirmação laboratorial
d) Notificar apenas se confirmado
e) Notificar em até 30 dias
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. Doença meningocócica é de notificação compulsória imediata, devendo ser notificada em até 24 horas, mesmo em caso suspeito.

Questão 28 – FEPESE 2024
Sobre o acolhimento na Política Nacional de Humanização, analise:

1. É uma diretriz operacional da PNH
2. Envolve recepção do usuário desde sua chegada
3. Baseia-se exclusivamente na ordem de chegada
4. Inclui classificação de risco e vulnerabilidade
5. Pressupõe responsabilização pela demanda do usuário

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2, 4 e 5
b) Apenas 1, 2 e 3
c) Apenas 2, 3, 4 e 5
d) Apenas 1, 3 e 5
e) 1, 2, 3, 4 e 5
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. O acolhimento não se baseia exclusivamente na ordem de chegada, mas considera risco, vulnerabilidade e necessidade de saúde.

Questão 29 – FEPESE 2024
A descentralização político-administrativa no SUS caracteriza-se por:

I. Direção única em cada esfera de governo
II. Ênfase na descentralização dos serviços para os municípios
III. Regionalização e hierarquização da rede
IV. Centralização das decisões na União

Estão corretas:
a) Apenas I, II e III
b) Apenas I, II e IV
c) Apenas II, III e IV
d) Apenas I, III e IV
e) I, II, III e IV
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. A descentralização implica em não centralizar as decisões na União, mas distribuir responsabilidades entre as esferas de governo.

Questão 30 – FEPESE 2024
Um município implementou todas as condições da Lei 8.142/90 para receber recursos federais. Entretanto, não está recebendo as transferências. Segundo a lei, pode ocorrer suspensão dos recursos quando:

1. Não aplicação dos recursos conforme previsto
2. Não comprovação da aplicação dos recursos
3. Descumprimento das condições estabelecidas
4. Mudança de gestão municipal

São motivos legais para suspensão:
a) Apenas 1, 2 e 3
b) Apenas 1, 2 e 4
c) Apenas 2, 3 e 4
d) Apenas 1, 3 e 4
e) 1, 2, 3 e 4
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. A mudança de gestão municipal não é motivo para suspensão de recursos. Os motivos legais são: má aplicação, falta de comprovação e descumprimento das condições.

📚 Apostila FEPESE – Legislação do SUS

Fundamentos e Legislação do Sistema Único de Saúde

✅ Constituição Federal, Leis Orgânicas, HumanizaSUS, Atenção Básica

✅ Vigilância em Saúde, Regulação e Controle

✅ Questões comentadas com explicações detalhadas

✅ Conteúdo atualizado conforme legislação vigente

© 2025 – Material de estudo para concursos públicos



Apostila FEPESE – Política e Gestão Farmacêutica

💊 Apostila FEPESE Completa

Política e Gestão Farmacêutica – Versão Expandida

💊 Cargo: Farmacêutico
🏙️ São José/SC
📋 Concurso FEPESE
🏥 Gestão Farmacêutica

📋 Política Nacional de Medicamentos – Portaria 3.916/98

🎯 Propósitos da Política Nacional de Medicamentos

🎯 Objetivo Principal

Garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais.

Propósitos Fundamentais

🔒 SEGURANÇA

Garantir que os medicamentos disponíveis no mercado sejam seguros para uso pela população

✅ EFICÁCIA

Assegurar que os medicamentos produzam os efeitos terapêuticos desejados

⭐ QUALIDADE

Manter padrões de qualidade na produção, distribuição e dispensação

🎯 USO RACIONAL

Promover o uso apropriado de medicamentos pela população

📋 Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos

📖 ADOÇÃO DE RELAÇÃO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
  • Elaboração da RENAME (Relação Nacional de Medicamentos Essenciais)
  • Revisão permanente da lista
  • Critérios epidemiológicos
  • Evidências científicas de eficácia e segurança
  • Estudos de custo-efetividade
⚖️ REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA
  • Registro de medicamentos
  • Autorização de funcionamento de empresas
  • Inspeção e controle de qualidade
  • Farmacovigilância
  • Controle de propaganda
🔄 REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
  • Descentralização da gestão
  • Promoção do uso racional
  • Otimização do sistema de distribuição
  • Desenvolvimento de atividades de atenção farmacêutica
  • Modernização da rede de laboratórios
🎓 PROMOÇÃO DO USO RACIONAL
  • Campanhas educativas
  • Registro e uso de medicamentos genéricos
  • Farmacoepidemiologia e farmacovigilância
  • Recursos humanos capacitados
  • Informação sobre medicamentos
🏭 DESENVOLVIMENTO CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO
  • Promoção da produção de medicamentos
  • Desenvolvimento de tecnologia de produção
  • Capacitação de recursos humanos
  • Cooperação técnica e científica
  • Incentivo à pesquisa
🤝 PROMOÇÃO DA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS
  • Apoio ao desenvolvimento da indústria nacional
  • Estabelecimento de parcerias
  • Produção de medicamentos essenciais
  • Garantia da qualidade da produção
  • Redução da dependência tecnológica
💰 GARANTIA DE SEGURANÇA, EFICÁCIA E QUALIDADE
  • Implementação de medidas de vigilância sanitária
  • Controle de qualidade
  • Boas práticas de fabricação
  • Sistema de farmacovigilância
  • Monitoramento pós-comercialização
👥 DESENVOLVIMENTO E CAPACITAÇÃO DE RH
  • Formação de recursos humanos
  • Educação continuada
  • Capacitação em assistência farmacêutica
  • Desenvolvimento de competências
  • Atualização profissional

🎯 Prioridades da Política Nacional de Medicamentos

🎯 Prioridades Estabelecidas

  • Revisão permanente da RENAME: Atualização baseada em critérios epidemiológicos
  • Assistência farmacêutica: Reorientação com foco na atenção ao usuário
  • Promoção do uso racional: Educação e informação sobre medicamentos
  • Desenvolvimento científico: Pesquisa e inovação tecnológica
  • Produção nacional: Fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira
  • Garantia de qualidade: Controle e vigilância sanitária
  • Capacitação profissional: Formação e educação continuada

Fluxo de Implementação da Política Nacional de Medicamentos

1. ELABORAÇÃO DA RENAME

Seleção de medicamentos essenciais baseada em critérios técnicos e epidemiológicos

2. REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA

Registro, controle de qualidade e vigilância sanitária dos medicamentos

3. ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

Organização dos serviços farmacêuticos nos três níveis de gestão

4. PROMOÇÃO DO USO RACIONAL

Educação, informação e desenvolvimento de práticas racionais

5. AVALIAÇÃO E MONITORAMENTO

Acompanhamento dos resultados e ajustes necessários

🛒 Aquisição de Medicamentos no Setor Público

📋 Processos de Aquisição

A aquisição de medicamentos no setor público deve seguir os princípios da Lei 8.666/93 (Lei de Licitações) e suas atualizações, garantindo economicidade, eficiência, probidade administrativa e desenvolvimento nacional sustentável.

Fluxo do Processo de Aquisição

1. PROGRAMAÇÃO

Definição das necessidades baseada no perfil epidemiológico e consumo histórico

2. ELABORAÇÃO DO TERMO DE REFERÊNCIA

Especificações técnicas, quantidades, critérios de qualidade e prazos

3. MODALIDADE LICITATÓRIA

Escolha da modalidade adequada conforme valor e características

4. PROCESSO LICITATÓRIO

Condução do certame com análise técnica e de preços

5. CONTRATAÇÃO E ENTREGA

Assinatura do contrato, entrega dos produtos e controle de qualidade

⚖️ Modalidades de Licitação

ModalidadeValor LimiteCaracterísticasAplicação
ConviteAté R$ 176.000,00Mínimo 3 convidadosCompras de menor valor
Tomada de PreçosAté R$ 1.430.000,00Cadastro prévioCompras de valor médio
ConcorrênciaAcima de R$ 1.430.000,00Ampla participaçãoGrandes aquisições
PregãoQualquer valorBens e serviços comunsMedicamentos padronizados
DispensaAté R$ 17.600,00Pequenas comprasEmergências
Convite
Valor Limite:
Até R$ 176.000,00
Características:
Mínimo 3 convidados
Aplicação:
Compras de menor valor
Tomada de Preços
Valor Limite:
Até R$ 1.430.000,00
Características:
Cadastro prévio
Aplicação:
Compras de valor médio
Concorrência
Valor Limite:
Acima de R$ 1.430.000,00
Características:
Ampla participação
Aplicação:
Grandes aquisições
Pregão
Valor Limite:
Qualquer valor
Características:
Bens e serviços comuns
Aplicação:
Medicamentos padronizados
Dispensa
Valor Limite:
Até R$ 17.600,00
Características:
Pequenas compras
Aplicação:
Emergências

📊 Critérios de Aquisição

💰 CRITÉRIOS ECONÔMICOS
  • Menor preço por unidade
  • Melhor custo-benefício
  • Análise de custo total
  • Condições de pagamento
  • Descontos por volume
🔬 CRITÉRIOS TÉCNICOS
  • Registro na ANVISA
  • Certificado de Boas Práticas
  • Especificações técnicas
  • Prazo de validade
  • Bioequivalência (genéricos)
📋 CRITÉRIOS ADMINISTRATIVOS
  • Habilitação jurídica
  • Qualificação técnica
  • Qualificação econômico-financeira
  • Regularidade fiscal
  • Cumprimento trabalhista
🚚 CRITÉRIOS LOGÍSTICOS
  • Prazo de entrega
  • Condições de transporte
  • Embalagem adequada
  • Rastreabilidade
  • Assistência técnica

📦 Gestão de Estoque Farmacêutico

📊 Curva ABC – Classificação de Medicamentos

A Curva ABC é uma ferramenta de gestão que classifica os medicamentos de acordo com seu valor de consumo, permitindo priorizar os esforços de controle nos itens mais importantes economicamente.

Classificação ABC

🔴 CLASSE A

20% dos itens
80% do valor
Controle rigoroso
Revisão mensal
Estoque mínimo

🟡 CLASSE B

30% dos itens
15% do valor
Controle intermediário
Revisão bimestral
Estoque moderado

🟢 CLASSE C

50% dos itens
5% do valor
Controle simples
Revisão trimestral
Estoque de segurança

🎯 Aplicação da Curva ABC

  • Classe A: Medicamentos de alto custo – controle diário, estoque mínimo, fornecedores confiáveis
  • Classe B: Medicamentos de custo médio – controle semanal, estoque moderado
  • Classe C: Medicamentos de baixo custo – controle mensal, pode manter estoque maior

🎯 Análise VEN (Vital, Essencial, Não-essencial)

A análise VEN classifica os medicamentos segundo sua importância terapêutica, auxiliando na definição de prioridades para aquisição e manutenção de estoques.
CategoriaDefiniçãoCaracterísticasGestão de Estoque
VITAL (V)Medicamentos essenciais para salvar vidasEmergências, UTI, cirurgiasEstoque de segurança alto, nunca faltar
ESSENCIAL (E)Medicamentos importantes para tratamentoDoenças crônicas, tratamentos básicosEstoque controlado, reposição regular
NÃO-ESSENCIAL (N)Medicamentos de menor prioridadeSintomáticos, complementaresEstoque mínimo, pode aceitar falta temporária
VITAL (V)
Definição:
Medicamentos essenciais para salvar vidas
Características:
Emergências, UTI, cirurgias
Gestão:
Estoque de segurança alto, nunca faltar
ESSENCIAL (E)
Definição:
Medicamentos importantes para tratamento
Características:
Doenças crônicas, tratamentos básicos
Gestão:
Estoque controlado, reposição regular
NÃO-ESSENCIAL (N)
Definição:
Medicamentos de menor prioridade
Características:
Sintomáticos, complementares
Gestão:
Estoque mínimo, pode aceitar falta temporária

🔄 Métodos de Controle de Estoque

📅 PEPS (Primeiro que Entra, Primeiro que Sai)
  • Método obrigatório para medicamentos
  • Evita vencimento de produtos
  • Controle rigoroso de lotes
  • Identificação clara das datas
  • Rotatividade adequada do estoque
📊 PONTO DE REPOSIÇÃO
  • Nível mínimo para nova compra
  • Considera tempo de entrega
  • Baseado no consumo médio
  • Inclui estoque de segurança
  • Evita ruptura de estoque
🛡️ ESTOQUE DE SEGURANÇA
  • Reserva para variações de demanda
  • Proteção contra atrasos
  • Calculado estatisticamente
  • Varia conforme criticidade
  • Maior para medicamentos vitais
📈 LOTE ECONÔMICO DE COMPRA
  • Quantidade ótima de aquisição
  • Minimiza custos totais
  • Considera custo de pedido
  • Considera custo de armazenagem
  • Otimiza recursos financeiros

🎯 Fórmulas Importantes

  • Ponto de Reposição = (Consumo Médio × Tempo de Entrega) + Estoque de Segurança
  • Estoque Máximo = Ponto de Reposição + Lote de Compra
  • Estoque Médio = (Estoque Máximo + Estoque Mínimo) ÷ 2
  • Giro de Estoque = Consumo Anual ÷ Estoque Médio

📋 Padronização de Medicamentos

🎯 Conceitos e Objetivos

🎯 Definição de Padronização

Processo de seleção de medicamentos de comprovada eficácia, segurança e qualidade, necessários para atender às necessidades de uma população definida, com o objetivo de garantir o uso racional e otimizar recursos.

Objetivos da Padronização

💰 ECONÔMICOS

Redução de custos, otimização de recursos, economia de escala, melhor poder de negociação

🔬 TÉCNICOS

Garantia de qualidade, segurança e eficácia, padronização de tratamentos

📋 ADMINISTRATIVOS

Simplificação de processos, controle de estoque, facilidade de aquisição

🎓 EDUCATIVOS

Promoção do uso racional, capacitação profissional, protocolos clínicos

👥 Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT)

A CFT é um órgão consultivo multidisciplinar responsável pela seleção, avaliação e promoção do uso racional de medicamentos na instituição.
👥 COMPOSIÇÃO DA CFT
  • Farmacêutico (coordenador)
  • Médicos de diferentes especialidades
  • Enfermeiro
  • Administrador
  • Representante da direção
  • Outros profissionais conforme necessidade
📋 ATRIBUIÇÕES DA CFT
  • Elaborar e revisar a lista padronizada
  • Avaliar solicitações de inclusão/exclusão
  • Desenvolver protocolos clínicos
  • Promover educação sobre medicamentos
  • Monitorar uso e eventos adversos
  • Assessorar em questões farmacoterapêuticas
🔄 FUNCIONAMENTO DA CFT
  • Reuniões periódicas (mensais/bimestrais)
  • Atas documentadas
  • Decisões por consenso ou votação
  • Revisão anual da padronização
  • Comunicação das decisões
  • Acompanhamento de resultados

📊 Critérios de Seleção

Processo de Seleção de Medicamentos

1. ANÁLISE EPIDEMIOLÓGICA

Perfil de morbidade da população, necessidades terapêuticas identificadas

2. AVALIAÇÃO TÉCNICA

Eficácia, segurança, qualidade, evidências científicas disponíveis

3. ANÁLISE ECONÔMICA

Custo-efetividade, impacto orçamentário, disponibilidade no mercado

4. ASPECTOS PRÁTICOS

Facilidade de uso, estabilidade, condições de armazenamento

5. DECISÃO FINAL

Aprovação pela CFT, inclusão na lista padronizada, comunicação

CritérioAspectos AvaliadosPeso na DecisãoFonte de Informação
EficáciaEstudos clínicos, metanálisesAltoLiteratura científica
SegurançaEfeitos adversos, contraindicaçõesAltoBulas, farmacovigilância
CustoPreço unitário, custo-tratamentoMédioMercado, licitações
ConveniênciaPosologia, via de administraçãoMédioCaracterísticas do produto
DisponibilidadeFornecedores, regularidadeMédioMercado farmacêutico
Eficácia
Aspectos:
Estudos clínicos, metanálises
Peso:
Alto
Fonte:
Literatura científica
Segurança
Aspectos:
Efeitos adversos, contraindicações
Peso:
Alto
Fonte:
Bulas, farmacovigilância
Custo
Aspectos:
Preço unitário, custo-tratamento
Peso:
Médio
Fonte:
Mercado, licitações
Conveniência
Aspectos:
Posologia, via de administração
Peso:
Médio
Fonte:
Características do produto
Disponibilidade
Aspectos:
Fornecedores, regularidade
Peso:
Médio
Fonte:
Mercado farmacêutico

🚚 Sistemas de Distribuição de Medicamentos

💊 Sistema de Dose Unitária

Sistema no qual os medicamentos são dispensados em doses individualizadas, prontas para administração, identificadas com nome do paciente, medicamento, dose, via e horário de administração.
✅ VANTAGENS
  • Redução de erros de medicação
  • Melhor controle de estoque
  • Diminuição de desperdícios
  • Maior segurança do paciente
  • Facilita auditoria e controle
  • Melhora adesão ao tratamento
❌ DESVANTAGENS
  • Alto custo de implementação
  • Necessita tecnologia específica
  • Requer treinamento intensivo
  • Maior complexidade operacional
  • Dependência de sistemas informatizados
  • Necessita espaço físico adequado
🏥 APLICAÇÕES
  • Hospitais de alta complexidade
  • Unidades de terapia intensiva
  • Pediatria e neonatologia
  • Oncologia
  • Pacientes críticos
  • Medicamentos de alto risco

📦 Sistema Coletivo

Sistema tradicional onde os medicamentos são dispensados em quantidades suficientes para atender múltiplos pacientes, sendo armazenados nas unidades de internação para posterior administração.
AspectoSistema ColetivoSistema IndividualizadoSistema Misto
DispensaçãoPor unidade/setorPor pacienteCombinado
ControleMenor precisãoControle rigorosoControle seletivo
CustoMenor custoMaior custoCusto intermediário
SegurançaMenor segurançaMaior segurançaSegurança seletiva
AplicaçãoHospitais básicosHospitais complexosMaioria dos hospitais
Sistema Coletivo
Dispensação:
Por unidade/setor
Controle:
Menor precisão
Custo:
Menor custo
Segurança:
Menor segurança
Aplicação:
Hospitais básicos
Sistema Individualizado
Dispensação:
Por paciente
Controle:
Controle rigoroso
Custo:
Maior custo
Segurança:
Maior segurança
Aplicação:
Hospitais complexos
Sistema Misto
Dispensação:
Combinado
Controle:
Controle seletivo
Custo:
Custo intermediário
Segurança:
Segurança seletiva
Aplicação:
Maioria dos hospitais

🔄 Sistema Misto

Combinação dos sistemas coletivo e individualizado, onde medicamentos de maior risco ou custo são dispensados individualmente, enquanto medicamentos básicos seguem o sistema coletivo.

🎯 Critérios para Sistema Misto

  • Dose Unitária: Medicamentos de alto risco, alto custo, controlados, oncológicos
  • Sistema Coletivo: Medicamentos básicos, de baixo risco, sintomáticos
  • Fatores de Decisão: Custo, risco, complexidade, volume de uso

⚖️ Legislação Farmacêutica e Regulamentações ANVISA

📋 Principais RDCs da ANVISA

RDCAssuntoPrincipais DisposiçõesAplicação
RDC 67/2007Boas Práticas de ManipulaçãoNormas para farmácias magistraisFarmácias de manipulação
RDC 44/2009Boas Práticas FarmacêuticasControle sanitário de farmáciasFarmácias e drogarias
RDC 20/2011Controle de MedicamentosPrograma Nacional de ControleToda cadeia farmacêutica
RDC 301/2019Boas Práticas de DistribuiçãoArmazenamento e transporteDistribuidoras
RDC 430/2020Boas Práticas de DistribuiçãoAtualização da RDC 301Distribuidoras e farmácias
RDC 67/2007
Assunto:
Boas Práticas de Manipulação
Disposições:
Normas para farmácias magistrais
Aplicação:
Farmácias de manipulação
RDC 44/2009
Assunto:
Boas Práticas Farmacêuticas
Disposições:
Controle sanitário de farmácias
Aplicação:
Farmácias e drogarias
RDC 20/2011
Assunto:
Controle de Medicamentos
Disposições:
Programa Nacional de Controle
Aplicação:
Toda cadeia farmacêutica
RDC 301/2019
Assunto:
Boas Práticas de Distribuição
Disposições:
Armazenamento e transporte
Aplicação:
Distribuidoras
RDC 430/2020
Assunto:
Boas Práticas de Distribuição
Disposições:
Atualização da RDC 301
Aplicação:
Distribuidoras e farmácias

📋 Portarias Importantes

📋 PORTARIA 3.916/98
  • Política Nacional de Medicamentos
  • Diretrizes e prioridades
  • Reorientação da Assistência Farmacêutica
  • Promoção do uso racional
  • Base legal para políticas farmacêuticas
📋 PORTARIA 1.555/13
  • Programa Nacional de Qualificação
  • Assistência Farmacêutica no SUS
  • Eixos de qualificação
  • Estruturação dos serviços
  • Educação e informação
📋 PORTARIA 2.077/12
  • Protocolo de Segurança
  • Prescrição, uso e administração
  • Prevenção de erros
  • Medicamentos de alta vigilância
  • Cultura de segurança

⚖️ Marco Regulatório

O marco regulatório farmacêutico brasileiro é composto por leis, decretos, portarias e resoluções que regulamentam desde a pesquisa e desenvolvimento até a dispensação de medicamentos.

🎯 Hierarquia Normativa

  • Constituição Federal: Direito à saúde, competências do SUS
  • Leis: 8.080/90, 8.142/90, 6.360/76, 9.787/99 (genéricos)
  • Decretos: Regulamentação das leis
  • Portarias: Políticas e programas ministeriais
  • RDCs: Normas técnicas da ANVISA
  • Instruções Normativas: Procedimentos operacionais

25+ Questões Comentadas Estilo FEPESE

📋 Questões sobre Política Nacional de Medicamentos

Questão 1 – FEPESE 2024
Segundo a Portaria 3.916/98, que estabelece a Política Nacional de Medicamentos, são diretrizes desta política, EXCETO:
a) Adoção de relação de medicamentos essenciais
b) Regulamentação sanitária de medicamentos
c) Reorientação da assistência farmacêutica
d) Centralização da gestão farmacêutica na União
e) Promoção do uso racional de medicamentos
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. A Política Nacional de Medicamentos preconiza a descentralização da gestão, não a centralização. As demais alternativas são diretrizes expressas na Portaria 3.916/98.

Questão 2 – FEPESE 2024
O propósito fundamental da Política Nacional de Medicamentos é:
a) Reduzir os custos dos medicamentos no mercado
b) Garantir segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos
c) Aumentar a produção nacional de medicamentos
d) Controlar a importação de medicamentos
e) Padronizar prescrições médicas
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. O propósito fundamental é garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, além de promover o uso racional e o acesso aos essenciais.

🛒 Questões sobre Aquisição de Medicamentos

Questão 3 – FEPESE 2024
Para aquisição de medicamentos no valor de R$ 800.000,00, a modalidade licitatória adequada é:
a) Convite
b) Tomada de preços
c) Concorrência
d) Pregão eletrônico
e) Dispensa de licitação
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. Para valores entre R$ 176.000,00 e R$ 1.430.000,00, a modalidade é tomada de preços. O pregão também seria possível para bens comuns.

Questão 4 – FEPESE 2024
São critérios técnicos para aquisição de medicamentos, EXCETO:
a) Registro na ANVISA
b) Certificado de Boas Práticas de Fabricação
c) Prazo de validade adequado
d) Menor preço unitário
e) Bioequivalência para medicamentos genéricos
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. O menor preço unitário é critério econômico, não técnico. Os critérios técnicos referem-se à qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

📦 Questões sobre Gestão de Estoque

Questão 5 – FEPESE 2024
Na Curva ABC, os medicamentos da Classe A representam aproximadamente:
a) 20% dos itens e 80% do valor de consumo
b) 30% dos itens e 15% do valor de consumo
c) 50% dos itens e 5% do valor de consumo
d) 80% dos itens e 20% do valor de consumo
e) 15% dos itens e 85% do valor de consumo
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. A Classe A da Curva ABC representa aproximadamente 20% dos itens que correspondem a 80% do valor total de consumo, seguindo o Princípio de Pareto.

Questão 6 – FEPESE 2024
Na análise VEN, os medicamentos classificados como “Vitais” são aqueles:
a) Essenciais para salvar vidas ou tratar condições que ameaçam a vida
b) Importantes para o tratamento de doenças crônicas
c) Utilizados para alívio sintomático
d) De uso complementar ao tratamento principal
e) Que podem ser substituídos por outros similares
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. Medicamentos vitais são aqueles cuja falta pode resultar em morte ou sérios riscos à saúde, sendo essenciais para salvar vidas.

Questão 7 – FEPESE 2024
O método PEPS (Primeiro que Entra, Primeiro que Sai) é obrigatório para medicamentos porque:
a) Reduz os custos de aquisição
b) Facilita o controle de estoque
c) Evita o vencimento de produtos
d) Melhora a organização física
e) Aumenta a rotatividade do estoque
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. O PEPS é obrigatório para medicamentos principalmente para evitar vencimento, garantindo que produtos com prazo de validade mais próximo sejam dispensados primeiro.

📋 Questões sobre Padronização

Questão 8 – FEPESE 2024
A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) deve ser composta por:
a) Apenas farmacêuticos e médicos
b) Equipe multiprofissional incluindo farmacêutico, médicos, enfermeiro e administrador
c) Somente profissionais da área médica
d) Representantes da direção e farmacêuticos
e) Apenas farmacêuticos especialistas
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. A CFT deve ser multiprofissional, incluindo farmacêutico (coordenador), médicos de diferentes especialidades, enfermeiro, administrador e representante da direção.

Questão 9 – FEPESE 2024
São objetivos da padronização de medicamentos, EXCETO:
a) Redução de custos
b) Garantia de qualidade e segurança
c) Simplificação de processos administrativos
d) Aumento do número de fornecedores
e) Promoção do uso racional
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. A padronização visa reduzir o número de itens, não aumentar fornecedores. O objetivo é otimizar recursos e melhorar a gestão.

🚚 Questões sobre Sistemas de Distribuição

Questão 10 – FEPESE 2024
São vantagens do sistema de dose unitária, EXCETO:
a) Redução de erros de medicação
b) Melhor controle de estoque
c) Diminuição de desperdícios
d) Menor custo de implementação
e) Maior segurança do paciente
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. O sistema de dose unitária tem ALTO custo de implementação, não baixo. Requer tecnologia específica, treinamento e infraestrutura adequada.

Questão 11 – FEPESE 2024
O sistema misto de distribuição de medicamentos caracteriza-se por:
a) Usar apenas o sistema coletivo
b) Usar apenas o sistema individualizado
c) Combinar sistemas conforme o tipo de medicamento
d) Distribuir todos os medicamentos em dose unitária
e) Não fazer controle de dispensação
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. O sistema misto combina diferentes sistemas conforme características do medicamento: dose unitária para alto risco/custo e coletivo para básicos.

⚖️ Questões sobre Legislação

Questão 12 – FEPESE 2024
A RDC 44/2009 da ANVISA estabelece normas sobre:
a) Boas práticas de manipulação
b) Boas práticas farmacêuticas para controle sanitário
c) Controle de medicamentos controlados
d) Boas práticas de distribuição
e) Registro de medicamentos
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. A RDC 44/2009 estabelece as boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, dispensação e comercialização de produtos.

Questão 13 – FEPESE 2024
A RDC 20/2011 da ANVISA institui o:
a) Sistema Nacional de Controle de Medicamentos
b) Programa de Boas Práticas Farmacêuticas
c) Programa Nacional de Controle de Medicamentos
d) Sistema de Farmacovigilância
e) Programa de Medicamentos Genéricos
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. A RDC 20/2011 institui o Programa Nacional de Controle de Medicamentos, estabelecendo procedimentos para controle e rastreabilidade.

🔄 Questões Integradas e Casos Práticos

Questão 14 – FEPESE 2024
Um hospital possui medicamento com consumo médio de 100 unidades/mês, tempo de entrega de 15 dias e deseja manter estoque de segurança de 50 unidades. O ponto de reposição será:
a) 50 unidades
b) 100 unidades
c) 100 unidades
d) 150 unidades
e) 200 unidades
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. Ponto de Reposição = (100 unid/mês ÷ 2) × 1 mês + 50 = 50 + 50 = 100 unidades. Consumo em 15 dias = 50 unidades + estoque de segurança = 100.

Questão 15 – FEPESE 2024
Para implementar um sistema de dose unitária, é necessário considerar:

1. Alto investimento inicial
2. Treinamento da equipe
3. Sistema informatizado
4. Espaço físico adequado
5. Redução imediata de custos

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2, 3 e 4
b) Apenas 1, 2 e 5
c) Apenas 2, 3, 4 e 5
d) Apenas 1, 3 e 4
e) 1, 2, 3, 4 e 5
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. O sistema de dose unitária não reduz custos imediatamente, pelo contrário, tem alto custo inicial. A redução de custos ocorre a longo prazo.

Questão 16 – FEPESE 2024
Na análise ABC-VEN combinada, um medicamento classificado como A-V deve ter:
a) Controle simples e estoque baixo
b) Controle moderado e estoque médio
c) Controle rigoroso e estoque de segurança alto
d) Controle eventual e pode faltar
e) Controle apenas financeiro
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. Medicamento A-V (alto valor e vital) requer controle rigoroso devido ao impacto financeiro e estoque de segurança alto por ser vital.

Questão 17 – FEPESE 2024
A Comissão de Farmácia e Terapêutica deve reunir-se:
a) Apenas quando solicitado
b) Periodicamente (mensal ou bimestralmente)
c) Apenas uma vez por ano
d) Somente em emergências
e) Conforme disponibilidade dos membros
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. A CFT deve ter reuniões periódicas regulares (mensais ou bimestrais) para avaliar solicitações, revisar padronização e acompanhar resultados.

Questão 18 – FEPESE 2024
São características do pregão eletrônico para aquisição de medicamentos:

1. Pode ser usado para qualquer valor
2. Aplica-se a bens e serviços comuns
3. Permite participação ampla
4. Fase de lances é sigilosa
5. Julgamento é por menor preço

Estão corretas:
a) Apenas 1, 2, 3 e 5
b) Apenas 1, 2 e 4
c) Apenas 2, 3, 4 e 5
d) Apenas 1, 3 e 5
e) 1, 2, 3, 4 e 5
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. A fase de lances no pregão eletrônico é pública, não sigilosa. Os participantes veem os lances em tempo real.

Questão 19 – FEPESE 2024
Um medicamento com as seguintes características deve ser classificado na Curva ABC como Classe:

– Consumo anual: 1.000 unidades
– Preço unitário: R$ 2,00
– Valor total anual: R$ 2.000,00
– Representa 0,5% do valor total de consumo
a) Classe A
b) Classe B
c) Classe C
d) Classe D
e) Não se aplica
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. Com apenas 0,5% do valor total de consumo, o medicamento se enquadra na Classe C (baixo valor), que representa os 50% dos itens com menor impacto financeiro.

Questão 20 – FEPESE 2024
Para um medicamento vital de alto custo em UTI, o sistema de distribuição mais adequado é:
a) Sistema coletivo
b) Sistema de dose unitária
c) Sistema misto com predominância coletiva
d) Distribuição livre
e) Sistema por requisição simples
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. Para medicamentos vitais de alto custo em UTI, o sistema de dose unitária oferece maior segurança, controle rigoroso e redução de erros.

💊 Apostila FEPESE Completa

Farmacêutico – São José/SC – 2024



Apostila FEPESE – Farmacologia Clínica e Segurança

🧬 Apostila FEPESE Completa

Farmacologia Clínica e Segurança – Versão Expandida

💊 Cargo: Farmacêutico
🏙️ São José/SC
📋 Concurso FEPESE
🧬 Farmacologia Clínica

🧬 Farmacologia Clínica: Farmacocinética e Farmacodinâmica

💊 Farmacocinética – Processos ADME

A farmacocinética estuda o que o organismo faz com o medicamento, envolvendo os processos de Absorção, Distribuição, Metabolismo e Eliminação (ADME).

Processos Farmacocinéticos – ADME

🔄 ABSORÇÃO

Passagem do fármaco do local de administração para a circulação sistêmica

🌊 DISTRIBUIÇÃO

Transporte do fármaco pelo organismo até os tecidos-alvo

⚗️ METABOLISMO

Biotransformação do fármaco em metabólitos ativos ou inativos

🚪 ELIMINAÇÃO

Remoção do fármaco e seus metabólitos do organismo

🔄 ABSORÇÃO
  • Via oral: primeira passagem hepática
  • Via parenteral: absorção direta
  • Fatores: pH, motilidade, alimentos
  • Biodisponibilidade
  • Bioequivalência
🌊 DISTRIBUIÇÃO
  • Volume de distribuição (Vd)
  • Ligação às proteínas plasmáticas
  • Barreira hematoencefálica
  • Perfusão tecidual
  • Lipofilicidade vs hidrofilicidade
⚗️ METABOLISMO
  • Metabolismo hepático (CYP450)
  • Reações de Fase I e Fase II
  • Indução e inibição enzimática
  • Polimorfismos genéticos
  • Metabólitos ativos
🚪 ELIMINAÇÃO
  • Clearance renal e hepático
  • Meia-vida de eliminação
  • Cinética de primeira ordem
  • Cinética de ordem zero
  • Ajuste de dose

🎯 Farmacodinâmica

A farmacodinâmica estuda o que o medicamento faz no organismo, incluindo mecanismos de ação, relação dose-resposta e efeitos terapêuticos e adversos.

🎯 Conceitos Fundamentais

  • Receptor: Molécula que interage especificamente com o fármaco
  • Afinidade: Capacidade de ligação fármaco-receptor
  • Atividade intrínseca: Capacidade de produzir resposta após ligação
  • Potência: Dose necessária para produzir efeito específico
  • Eficácia: Efeito máximo que o fármaco pode produzir
Tipo de FármacoAfinidadeAtividade IntrínsecaEfeitoExemplo
Agonista TotalAltaMáxima (1)Ativa receptor completamenteMorfina (receptores opioides)
Agonista ParcialAltaIntermediária (0-1)Ativação parcialBuprenorfina
AntagonistaAltaNula (0)Bloqueia receptorNaloxona
Agonista InversoAltaNegativaEfeito oposto ao agonistaAlguns benzodiazepínicos
Agonista Total
Afinidade:
Alta
Atividade:
Máxima (1)
Efeito:
Ativa receptor completamente
Exemplo:
Morfina (receptores opioides)
Agonista Parcial
Afinidade:
Alta
Atividade:
Intermediária (0-1)
Efeito:
Ativação parcial
Exemplo:
Buprenorfina
Antagonista
Afinidade:
Alta
Atividade:
Nula (0)
Efeito:
Bloqueia receptor
Exemplo:
Naloxona
Agonista Inverso
Afinidade:
Alta
Atividade:
Negativa
Efeito:
Efeito oposto ao agonista
Exemplo:
Alguns benzodiazepínicos

📊 Biodisponibilidade e Bioequivalência

Conceitos fundamentais para avaliação da qualidade e intercambialidade de medicamentos, especialmente importantes para medicamentos genéricos e similares.
📊 BIODISPONIBILIDADE
  • Fração da dose que atinge circulação
  • Medida por AUC (área sob a curva)
  • Cmax (concentração máxima)
  • Tmax (tempo para Cmax)
  • Biodisponibilidade absoluta vs relativa
⚖️ BIOEQUIVALÊNCIA
  • Equivalência terapêutica entre produtos
  • Critério: 80-125% (AUC e Cmax)
  • Estudos em voluntários sadios
  • Base para medicamentos genéricos
  • Intercambialidade terapêutica

🎯 Fatores que Afetam Biodisponibilidade

  • Formulação: Forma farmacêutica, excipientes, tecnologia
  • Fisiológicos: pH gástrico, motilidade, primeira passagem
  • Patológicos: Doenças GI, hepáticas, renais
  • Interações: Alimentos, outros medicamentos
  • Individuais: Idade, sexo, genética

⚠️ Interações Medicamentosas

🔄 Tipos e Classificações

As interações medicamentosas podem ser classificadas quanto ao mecanismo, significância clínica e momento de ocorrência, sendo fundamentais para a segurança do paciente.

Classificação das Interações

🧪 FARMACOCINÉTICAS

Alteração nos processos ADME de um fármaco por outro

🎯 FARMACODINÂMICAS

Alteração no efeito farmacológico sem mudança na concentração

⚗️ FARMACÊUTICAS

Incompatibilidade física ou química entre fármacos

Processo ADMEMecanismoExemplo ClássicoConsequência
AbsorçãoQuelação, alteração pHTetraciclina + antiácidosRedução da absorção
DistribuiçãoCompetição por proteínasVarfarina + AASAumento da fração livre
MetabolismoInibição CYP450Varfarina + omeprazolAumento da concentração
MetabolismoIndução CYP450Varfarina + rifampicinaRedução da concentração
EliminaçãoCompetição renalMetotrexato + AINEsRedução da eliminação
Absorção
Mecanismo:
Quelação, alteração pH
Exemplo:
Tetraciclina + antiácidos
Consequência:
Redução da absorção
Distribuição
Mecanismo:
Competição por proteínas
Exemplo:
Varfarina + AAS
Consequência:
Aumento da fração livre
Metabolismo (Inibição)
Mecanismo:
Inibição CYP450
Exemplo:
Varfarina + omeprazol
Consequência:
Aumento da concentração
Metabolismo (Indução)
Mecanismo:
Indução CYP450
Exemplo:
Varfarina + rifampicina
Consequência:
Redução da concentração
Eliminação
Mecanismo:
Competição renal
Exemplo:
Metotrexato + AINEs
Consequência:
Redução da eliminação

⚠️ Interações Clinicamente Importantes

🩸 ANTICOAGULANTES
  • Varfarina + AAS: ↑ risco sangramento
  • Varfarina + antibióticos: ↑ INR
  • Varfarina + rifampicina: ↓ efeito
  • Heparina + AINEs: ↑ sangramento
  • DOACs + antifúngicos: ↑ concentração
💊 DIGOXINA
  • Digoxina + diuréticos: ↑ toxicidade
  • Digoxina + verapamil: ↑ concentração
  • Digoxina + quinidina: ↑ níveis
  • Digoxina + antiácidos: ↓ absorção
  • Digoxina + rifampicina: ↓ efeito
🧠 SISTEMA NERVOSO
  • Lítio + diuréticos: ↑ toxicidade
  • Fenitoína + carbamazepina: indução
  • Benzodiazepínicos + álcool: depressão
  • MAO + tiramina: crise hipertensiva
  • Tramadol + ISRS: síndrome serotoninérgica
🫀 CARDIOVASCULARES
  • Beta-bloqueadores + verapamil: bradicardia
  • IECA + diuréticos poupadores K+: hipercalemia
  • Digoxina + amiodarona: ↑ toxicidade
  • Estatinas + fibratos: miopatia
  • Nifedipina + grapefruit: ↑ concentração

🔬 Sistema Citocromo P450

O sistema CYP450 é responsável pelo metabolismo da maioria dos medicamentos, sendo fonte importante de interações medicamentosas por indução ou inibição enzimática.
IsoenzimaSubstratos ImportantesInibidoresIndutores
CYP3A4Ciclosporina, estatinas, nifedipinaCetoconazol, grapefruit, ritonavirRifampicina, carbamazepina
CYP2D6Metoprolol, codeína, tramadolFluoxetina, paroxetina, quinidinaNão há indutores significativos
CYP2C9Varfarina, fenitoína, losartanaFluconazol, amiodaronaRifampicina, carbamazepina
CYP1A2Teofilina, cafeína, clozapinaFluvoxamina, ciprofloxacinoTabaco, omeprazol
CYP3A4
Substratos:
Ciclosporina, estatinas, nifedipina
Inibidores:
Cetoconazol, grapefruit, ritonavir
Indutores:
Rifampicina, carbamazepina
CYP2D6
Substratos:
Metoprolol, codeína, tramadol
Inibidores:
Fluoxetina, paroxetina, quinidina
Indutores:
Não há indutores significativos
CYP2C9
Substratos:
Varfarina, fenitoína, losartana
Inibidores:
Fluconazol, amiodarona
Indutores:
Rifampicina, carbamazepina
CYP1A2
Substratos:
Teofilina, cafeína, clozapina
Inibidores:
Fluvoxamina, ciprofloxacino
Indutores:
Tabaco, omeprazol

⚠️ Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)

📋 Classificação dos PRMs

Os Problemas Relacionados a Medicamentos são situações que envolvem a farmacoterapia e que interferem ou podem interferir nos resultados terapêuticos esperados.

Classificação Segundo Consenso de Granada

1️⃣ NECESSIDADE

Problemas relacionados à necessidade do medicamento

2️⃣ EFETIVIDADE

Problemas relacionados à efetividade do medicamento

3️⃣ SEGURANÇA

Problemas relacionados à segurança do medicamento

1️⃣ PROBLEMAS DE NECESSIDADE
  • PRM 1: Paciente com problema de saúde que requer medicamento que não está sendo usado
  • PRM 2: Paciente que está usando medicamento que não necessita
  • Exemplos: Falta de profilaxia, automedicação desnecessária
2️⃣ PROBLEMAS DE EFETIVIDADE
  • PRM 3: Paciente com problema de saúde associado a inefetividade não quantitativa do medicamento
  • PRM 4: Paciente com problema de saúde associado a inefetividade quantitativa do medicamento
  • Exemplos: Medicamento inadequado, dose insuficiente
3️⃣ PROBLEMAS DE SEGURANÇA
  • PRM 5: Paciente com problema de saúde associado a insegurança não quantitativa do medicamento
  • PRM 6: Paciente com problema de saúde associado a insegurança quantitativa do medicamento
  • Exemplos: Reação adversa, sobredose

🔍 Identificação e Prevenção

A identificação precoce e prevenção dos PRMs é fundamental para otimizar os resultados terapêuticos e garantir a segurança do paciente.

Processo de Identificação de PRMs

1. COLETA DE DADOS

História clínica, medicamentos em uso, exames laboratoriais

2. AVALIAÇÃO DA FARMACOTERAPIA

Análise da indicação, efetividade, segurança e adesão

3. IDENTIFICAÇÃO DE PRMs

Classificação segundo consenso, priorização por gravidade

4. INTERVENÇÃO FARMACÊUTICA

Proposta de solução, comunicação com equipe

5. MONITORAMENTO

Acompanhamento dos resultados, ajustes necessários

🎯 Estratégias de Prevenção

  • Reconciliação medicamentosa: Comparação sistemática de medicamentos
  • Revisão da farmacoterapia: Avaliação periódica da prescrição
  • Educação do paciente: Orientação sobre uso correto
  • Monitoramento terapêutico: Acompanhamento de parâmetros clínicos
  • Sistemas de alerta: Identificação automática de riscos

📋 Caso Clínico – Identificação de PRMs

Paciente: Homem, 65 anos, diabético, hipertenso
Medicamentos: Metformina 850mg 2x/dia, Enalapril 10mg 2x/dia, AAS 100mg/dia
Queixa: Glicemia descontrolada (HbA1c: 9,2%)
Exames: Creatinina: 1,8 mg/dL, TFG: 45 mL/min
PRMs Identificados:
• PRM 4: Inefetividade quantitativa – dose insuficiente de metformina para controle glicêmico
• PRM 5: Insegurança não quantitativa – metformina contraindicada com TFG < 60 mL/min
Intervenções:
• Suspender metformina devido à função renal
• Sugerir insulina ou outro antidiabético seguro para função renal

🏥 Dispensação Hospitalar e Ambulatorial

🏥 Dispensação Hospitalar

A dispensação hospitalar envolve sistemas específicos para garantir que o paciente certo receba o medicamento certo, na dose certa, pela via certa, no horário certo.
📋 PRESCRIÇÃO HOSPITALAR
  • Prescrição eletrônica preferencial
  • Identificação completa do paciente
  • Medicamento, dose, via, frequência
  • Duração do tratamento
  • Assinatura e carimbo do prescritor
✅ ANÁLISE FARMACÊUTICA
  • Verificação da prescrição
  • Análise de interações
  • Adequação de dose
  • Contraindicações
  • Duplicidade terapêutica
📦 DISPENSAÇÃO
  • Separação por paciente
  • Dupla checagem
  • Etiquetagem adequada
  • Controle de temperatura
  • Registro da dispensação
🎯 ADMINISTRAÇÃO
  • Identificação do paciente
  • Verificação do medicamento
  • Horário de administração
  • Via de administração
  • Registro da administração

🏪 Dispensação Ambulatorial

A dispensação ambulatorial requer atenção especial à orientação do paciente, pois ele será responsável pela administração correta do medicamento em domicílio.

Fluxo da Dispensação Ambulatorial

1. RECEPÇÃO DA RECEITA

Verificação da validade, legibilidade e completude da prescrição

2. ANÁLISE FARMACÊUTICA

Avaliação da prescrição, interações, contraindicações

3. SEPARAÇÃO E CONFERÊNCIA

Seleção dos medicamentos, verificação de lote e validade

4. ORIENTAÇÃO AO PACIENTE

Explicação sobre uso, efeitos adversos, armazenamento

5. ENTREGA E REGISTRO

Entrega dos medicamentos, registro da dispensação

🎯 Pontos Críticos na Orientação

  • Posologia: Como, quando e por quanto tempo tomar
  • Interações: Alimentos, bebidas, outros medicamentos
  • Efeitos adversos: Principais reações e quando procurar ajuda
  • Armazenamento: Temperatura, umidade, luz
  • Adesão: Importância do uso regular e completo

🛡️ Segurança do Paciente

A segurança do paciente na dispensação envolve múltiplas barreiras para prevenir erros de medicação e garantir o uso seguro dos medicamentos.
Os 9 CertosVerificaçãoExemplo de ErroPrevenção
Paciente CertoNome completo, data nascimentoTroca de pacientes homônimosDupla identificação
Medicamento CertoNome, concentração, formaMedicamentos com nomes similaresCódigo de barras, LASA
Dose CertaQuantidade prescritaErro de cálculo, unidadesDupla checagem, calculadoras
Via CertaOral, IV, IM, tópicaAdministração por via erradaEtiquetas claras, treinamento
Horário CertoFrequência e intervalosAtraso ou antecipaçãoSistemas de alerta
Paciente Certo
Verificação:
Nome completo, data nascimento
Erro:
Troca de pacientes homônimos
Prevenção:
Dupla identificação
Medicamento Certo
Verificação:
Nome, concentração, forma
Erro:
Medicamentos com nomes similares
Prevenção:
Código de barras, LASA
Dose Certa
Verificação:
Quantidade prescrita
Erro:
Erro de cálculo, unidades
Prevenção:
Dupla checagem, calculadoras
Via Certa
Verificação:
Oral, IV, IM, tópica
Erro:
Administração por via errada
Prevenção:
Etiquetas claras, treinamento
Horário Certo
Verificação:
Frequência e intervalos
Erro:
Atraso ou antecipação
Prevenção:
Sistemas de alerta

🔍 Farmacovigilância e Sistema Nacional de Vigilância Sanitária

🔍 Conceitos e Objetivos

A farmacovigilância é a ciência e atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos.

🎯 Objetivos da Farmacovigilância

  • Detecção precoce: Identificar reações adversas não conhecidas
  • Quantificação de riscos: Determinar frequência e gravidade
  • Identificação de fatores de risco: Populações vulneráveis
  • Prevenção: Medidas para reduzir riscos
  • Comunicação: Informar profissionais e pacientes
  • Regulamentação: Subsidiar decisões regulatórias

Sistema Nacional de Farmacovigilância

🏛️ ANVISA

Coordenação nacional, análise de sinais, medidas regulatórias

🏥 HOSPITAIS SENTINELA

Notificação ativa, investigação de eventos adversos

👨‍⚕️ PROFISSIONAIS

Notificação espontânea, identificação de suspeitas

🏭 INDÚSTRIA

Notificação obrigatória, estudos pós-comercialização

⚠️ Tipos de Reações Adversas

As reações adversas a medicamentos podem ser classificadas de diferentes formas, sendo a classificação de Rawlins e Thompson uma das mais utilizadas.
TipoCaracterísticasMecanismoExemplosPrevenção
Tipo A (Augmented)Dose-dependente, previsívelExtensão do efeito farmacológicoHipoglicemia por insulinaAjuste de dose
Tipo B (Bizarre)Dose-independente, imprevisívelIdiossincrasia, alergiaAnafilaxia por penicilinaHistória de alergia
Tipo C (Chronic)Uso prolongadoAdaptação, tolerânciaNefrotoxicidade por AINEsMonitoramento
Tipo D (Delayed)Efeito tardioCarcinogênese, teratogêneseCâncer por quimioterápicosAcompanhamento longo
Tipo E (End of use)Síndrome de retiradaDescontinuação abruptaSíndrome de retiradaRetirada gradual
Tipo A (Augmented)
Características:
Dose-dependente, previsível
Mecanismo:
Extensão do efeito farmacológico
Exemplo:
Hipoglicemia por insulina
Prevenção:
Ajuste de dose
Tipo B (Bizarre)
Características:
Dose-independente, imprevisível
Mecanismo:
Idiossincrasia, alergia
Exemplo:
Anafilaxia por penicilina
Prevenção:
História de alergia
Tipo C (Chronic)
Características:
Uso prolongado
Mecanismo:
Adaptação, tolerância
Exemplo:
Nefrotoxicidade por AINEs
Prevenção:
Monitoramento
Tipo D (Delayed)
Características:
Efeito tardio
Mecanismo:
Carcinogênese, teratogênese
Exemplo:
Câncer por quimioterápicos
Prevenção:
Acompanhamento longo
Tipo E (End of use)
Características:
Síndrome de retirada
Mecanismo:
Descontinuação abrupta
Exemplo:
Síndrome de retirada
Prevenção:
Retirada gradual

📋 Notificação de Eventos Adversos

A notificação é fundamental para o funcionamento do sistema de farmacovigilância, permitindo a detecção de sinais e a tomada de medidas preventivas.

Fluxo de Notificação de Eventos Adversos

1. IDENTIFICAÇÃO DO EVENTO

Suspeita de reação adversa por profissional ou paciente

2. COLETA DE INFORMAÇÕES

Dados do paciente, medicamento, evento, cronologia

3. PREENCHIMENTO DA NOTIFICAÇÃO

Formulário NOTIVISA ou sistema específico

4. ENVIO À ANVISA

Transmissão eletrônica ou física da notificação

5. ANÁLISE E MEDIDAS

Avaliação do sinal, medidas regulatórias se necessário

📋 DADOS ESSENCIAIS
  • Identificação do paciente
  • Descrição do evento adverso
  • Medicamento suspeito
  • Cronologia dos eventos
  • Dados do notificador
⚖️ CAUSALIDADE
  • Algoritmo de Naranjo
  • Critérios de Bradford Hill
  • Relação temporal
  • Desafio/reexposição
  • Plausibilidade biológica

🦠 Controle de Infecções Hospitalares e Biossegurança

🦠 Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS)

As IRAS são infecções adquiridas durante a prestação de cuidados de saúde, representando importante problema de saúde pública e segurança do paciente.

🎯 Definição de IRAS

Infecção adquirida após 48-72 horas da admissão hospitalar ou até 30 dias após a alta (ou 1 ano para implantes), que não estava presente ou incubando no momento da internação.

🔗 CADEIA DE TRANSMISSÃO
  • Agente etiológico
  • Reservatório
  • Porta de saída
  • Via de transmissão
  • Porta de entrada
  • Hospedeiro suscetível
🦠 PRINCIPAIS PATÓGENOS
  • Staphylococcus aureus (MRSA)
  • Enterococcus (VRE)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter baumannii
  • Klebsiella pneumoniae (KPC)
  • Clostridioides difficile
📍 SÍTIOS MAIS COMUNS
  • Trato urinário (ITU)
  • Sítio cirúrgico (ISC)
  • Corrente sanguínea (IPCS)
  • Pneumonia (PAV)
  • Pele e partes moles
  • Trato gastrointestinal

🧼 Medidas de Prevenção e Controle

A prevenção das IRAS baseia-se em medidas de precaução padrão e específicas, higienização das mãos e uso racional de antimicrobianos.
Tipo de PrecauçãoIndicaçãoEPI NecessárioExemplos
PadrãoTodos os pacientesLuvas, avental se necessárioContato com sangue, fluidos
ContatoMicrorganismos multirresistentesLuvas, aventalMRSA, VRE, KPC
GotículasTransmissão por gotículasMáscara cirúrgicaInfluenza, coqueluche
AerossóisTransmissão aéreaMáscara N95/PFF2Tuberculose, COVID-19
Precaução Padrão
Indicação:
Todos os pacientes
EPI:
Luvas, avental se necessário
Exemplos:
Contato com sangue, fluidos
Precaução de Contato
Indicação:
Microrganismos multirresistentes
EPI:
Luvas, avental
Exemplos:
MRSA, VRE, KPC
Precaução por Gotículas
Indicação:
Transmissão por gotículas
EPI:
Máscara cirúrgica
Exemplos:
Influenza, coqueluche
Precaução por Aerossóis
Indicação:
Transmissão aérea
EPI:
Máscara N95/PFF2
Exemplos:
Tuberculose, COVID-19

🧼 Os 5 Momentos da Higienização das Mãos

  • 1. Antes do contato com o paciente
  • 2. Antes de procedimento limpo/asséptico
  • 3. Após risco de exposição a fluidos corporais
  • 4. Após contato com o paciente
  • 5. Após contato com superfícies próximas ao paciente

🛡️ Biossegurança na Farmácia

A biossegurança na farmácia hospitalar envolve medidas para proteger profissionais, pacientes e meio ambiente dos riscos associados ao manuseio de medicamentos.
☣️ MEDICAMENTOS PERIGOSOS
  • Quimioterápicos antineoplásicos
  • Hormônios (estrogênios, testosterona)
  • Alguns antivirais e antibióticos
  • Imunossupressores
  • Medicamentos teratogênicos
🧤 EPI PARA MANIPULAÇÃO
  • Luvas duplas (nitrilo)
  • Avental impermeável
  • Máscara N95 ou PFF2
  • Óculos de proteção
  • Touca descartável
🏗️ INFRAESTRUTURA
  • Capela de fluxo laminar
  • Pressão negativa
  • Filtros HEPA
  • Superfícies lisas e laváveis
  • Sistema de exaustão adequado

5 Questões Comentadas Estilo FEPESE

🧬 Questões sobre Farmacologia Clínica e Segurança

Questão 1 – FEPESE 2024
A farmacocinética estuda os processos ADME. A sigla ADME representa:
a) Ação, Distribuição, Metabolismo, Excreção
b) Absorção, Distribuição, Metabolismo, Eliminação
c) Absorção, Difusão, Metabolização, Excreção
d) Ativação, Distribuição, Modificação, Eliminação
e) Absorção, Dispersão, Metabolismo, Eliminação
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. ADME representa Absorção, Distribuição, Metabolismo e Eliminação, que são os quatro processos farmacocinéticos fundamentais que determinam o que o organismo faz com o medicamento.

Questão 2 – FEPESE 2024
A interação entre varfarina e rifampicina resulta em:
a) Aumento do risco de sangramento
b) Redução do efeito anticoagulante
c) Aumento da concentração de varfarina
d) Não há interação significativa
e) Aumento do INR
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. A rifampicina é um potente indutor do CYP2C9, aumentando o metabolismo da varfarina e reduzindo sua concentração e efeito anticoagulante.

Questão 3 – FEPESE 2024
Segundo o Consenso de Granada, um paciente diabético que não está usando insulina quando deveria, apresenta PRM do tipo:
a) PRM 1 – Problema de necessidade
b) PRM 3 – Problema de efetividade
c) PRM 4 – Problema de efetividade quantitativa
d) PRM 5 – Problema de segurança
e) PRM 6 – Problema de segurança quantitativa
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. PRM 1 caracteriza-se por paciente com problema de saúde que requer medicamento que não está sendo usado. O diabético necessita insulina mas não está recebendo.

Questão 4 – FEPESE 2024
Os “9 certos” da administração de medicamentos incluem todos os itens abaixo, EXCETO:
a) Paciente certo
b) Medicamento certo
c) Dose certa
d) Prescritor certo
e) Via certa
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. “Prescritor certo” não faz parte dos 9 certos. Os 9 certos são: paciente, medicamento, dose, via, horário, registro, razão, resposta e forma certos.

Questão 5 – FEPESE 2024
As reações adversas do Tipo A (Augmented) caracterizam-se por serem:
a) Dose-independentes e imprevisíveis
b) Dose-dependentes e previsíveis
c) Relacionadas ao uso prolongado
d) Tardias e carcinogênicas
e) Relacionadas à descontinuação abrupta
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. As reações do Tipo A são dose-dependentes e previsíveis, representando uma extensão do efeito farmacológico esperado do medicamento, como hipoglicemia por insulina.

🎯 Apostila Completa – Farmacologia Clínica e Segurança

Material desenvolvido especificamente para concursos FEPESE – Farmacêutico São José/SC

Conteúdo abrangente com teoria, casos clínicos, tabelas e questões comentadas



Apostila FEPESE – Bioquímica Clínica

🧪 Apostila FEPESE Completa

Bioquímica Clínica – Versão Expandida

💊 Cargo: Farmacêutico
🏙️ São José/SC
📋 Concurso FEPESE
🧪 Bioquímica Clínica

🍯 Metabolismo de Carboidratos

🍯 Glicose e Homeostase Glicêmica

A glicose é o principal carboidrato circulante e fonte primária de energia celular. Sua homeostase é regulada por hormônios como insulina, glucagon e cortisol.

📊 Valores de Referência – Glicose

🩸 GLICOSE PLASMÁTICA
  • Jejum: 70-99 mg/dL
  • Pós-prandial (2h): < 140 mg/dL
  • Aleatória: < 200 mg/dL
  • Hipoglicemia: < 70 mg/dL
  • Hiperglicemia: > 126 mg/dL (jejum)
🧪 TESTE DE TOLERÂNCIA
  • Normal: < 140 mg/dL (2h)
  • Intolerância: 140-199 mg/dL
  • Diabetes: ≥ 200 mg/dL
  • Sobrecarga: 75g glicose
  • Coleta: 0, 30, 60, 120 min

Regulação da Glicemia

📈 HIPERGLICEMIA

Insulina ↓, Glucagon ↑, Cortisol ↑, Adrenalina ↑

📉 HIPOGLICEMIA

Insulina ↑, Glucagon ↓, GH ↑, Cortisol ↓

🎯 HOMEOSTASE

Equilíbrio entre produção e utilização de glicose

🎯 Hemoglobina Glicada (HbA1c)

  • Normal: < 5,7% (< 39 mmol/mol)
  • Pré-diabetes: 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol)
  • Diabetes: ≥ 6,5% (≥ 48 mmol/mol)
  • Meta terapêutica: < 7% para maioria dos diabéticos
  • Reflete: Controle glicêmico dos últimos 2-3 meses

🧬 Vias Metabólicas dos Carboidratos

O metabolismo de carboidratos envolve múltiplas vias que incluem glicólise, gliconeogênese, glicogenólise e via das pentoses.
⚡ GLICÓLISE
  • Quebra da glicose em piruvato
  • Produz 2 ATP por glicose
  • Via anaeróbica
  • Ocorre no citoplasma
  • Regulada pela fosfofrutocinase
🔄 GLICONEOGÊNESE
  • Síntese de glicose a partir de não-carboidratos
  • Precursores: lactato, aminoácidos, glicerol
  • Principalmente no fígado
  • Estimulada pelo glucagon
  • Inibida pela insulina
📦 GLICOGENÓLISE
  • Quebra do glicogênio em glicose
  • Reserva energética de curto prazo
  • Fígado e músculos
  • Estimulada por glucagon e adrenalina
  • Fornece glicose rapidamente
🌀 VIA DAS PENTOSES
  • Produz NADPH e ribose-5-fosfato
  • NADPH para sínteses anabólicas
  • Ribose para síntese de nucleotídeos
  • Importante na defesa antioxidante
  • Deficiência de G6PD causa anemia

📋 Caso Clínico – Diabetes Mellitus

Paciente: Mulher, 45 anos, obesa, sedentária
Sintomas: Poliúria, polidipsia, perda de peso
Exames: Glicemia jejum: 180 mg/dL, HbA1c: 8,5%, TOTG 2h: 280 mg/dL
História familiar: Mãe diabética
Interpretação:
• Glicemia de jejum > 126 mg/dL = Diabetes
• HbA1c > 6,5% = Diabetes confirmado
• TOTG > 200 mg/dL = Diabetes
• Controle glicêmico inadequado (meta HbA1c < 7%)
Conduta: Iniciar tratamento antidiabético, orientação nutricional, exercícios

🧈 Metabolismo de Lipídios

🧈 Lipídios Plasmáticos e Lipoproteínas

Os lipídios circulam no plasma associados a proteínas formando lipoproteínas. O perfil lipídico é fundamental para avaliação do risco cardiovascular.
ParâmetroDesejávelLimítrofeAltoMuito Alto
Colesterol Total< 190 mg/dL190-239 mg/dL240-300 mg/dL> 300 mg/dL
LDL-c< 100 mg/dL100-129 mg/dL130-159 mg/dL≥ 160 mg/dL
HDL-c> 40 mg/dL (H)
> 50 mg/dL (M)
Triglicerídeos< 150 mg/dL150-199 mg/dL200-499 mg/dL≥ 500 mg/dL
VLDL-c< 30 mg/dL30-40 mg/dL> 40 mg/dL
Colesterol Total
Desejável:
< 190 mg/dL
Limítrofe:
190-239 mg/dL
Alto:
240-300 mg/dL
Muito Alto:
> 300 mg/dL
LDL-c
Desejável:
< 100 mg/dL
Limítrofe:
100-129 mg/dL
Alto:
130-159 mg/dL
Muito Alto:
≥ 160 mg/dL
HDL-c
Homens:
> 40 mg/dL
Mulheres:
> 50 mg/dL
Triglicerídeos
Desejável:
< 150 mg/dL
Limítrofe:
150-199 mg/dL
Alto:
200-499 mg/dL
Muito Alto:
≥ 500 mg/dL

Características das Lipoproteínas

🔴 LDL (Ruim)

Transporta colesterol para tecidos, aterogênica

🟢 HDL (Bom)

Transporte reverso, antiaterogênica

🟡 VLDL

Rica em triglicerídeos, precursora da LDL

🟠 QUILOMÍCRONS

Transportam lipídios da dieta

🔬 Eletroforese de Lipoproteínas

A eletroforese separa as lipoproteínas por mobilidade eletroforética, permitindo identificar dislipidemias específicas e fenótipos de Fredrickson.
⚡ MOBILIDADE ELETROFORÉTICA
  • Alfa: HDL (mais móvel)
  • Pré-beta: VLDL
  • Beta: LDL
  • Origem: Quilomícrons (menos móvel)
  • Separação por carga e tamanho
🧬 FENÓTIPOS DE FREDRICKSON
  • Tipo I: ↑ Quilomícrons
  • Tipo IIa: ↑ LDL
  • Tipo IIb: ↑ LDL + VLDL
  • Tipo III: ↑ IDL (beta-VLDL)
  • Tipo IV: ↑ VLDL
  • Tipo V: ↑ VLDL + Quilomícrons

🎯 Cálculo do LDL-colesterol

Fórmula de Friedewald: LDL-c = CT – HDL-c – (TG/5)

  • Válida quando: TG < 400 mg/dL e jejum de 12h
  • CT: Colesterol total
  • TG: Triglicerídeos
  • Limitação: Não válida para TG muito elevados

🥩 Metabolismo de Proteínas

🥩 Proteínas Plasmáticas

As proteínas plasmáticas têm funções diversas incluindo transporte, defesa imunológica, coagulação e manutenção da pressão oncótica.

📊 Valores de Referência – Proteínas

🧪 PROTEÍNAS TOTAIS
  • Adultos: 6,0-8,3 g/dL
  • Albumina: 3,5-5,0 g/dL
  • Globulinas: 2,3-3,5 g/dL
  • Relação A/G: 1,2-2,2
  • Pré-albumina: 20-40 mg/dL
🔬 COMPOSTOS NITROGENADOS
  • Ureia: 10-50 mg/dL
  • Creatinina: 0,7-1,2 mg/dL (H)
  • Creatinina: 0,6-1,1 mg/dL (M)
  • Ácido úrico: 3,4-7,0 mg/dL (H)
  • Ácido úrico: 2,4-5,7 mg/dL (M)

Funções das Proteínas Plasmáticas

🌊 ALBUMINA

Pressão oncótica, transporte de fármacos e hormônios

🛡️ IMUNOGLOBULINAS

Defesa imunológica, resposta humoral

🩸 FATORES DE COAGULAÇÃO

Hemostasia, cascata da coagulação

🚚 PROTEÍNAS TRANSPORTADORAS

Transferrina, ceruloplasmina, haptoglobina

🔬 Eletroforese de Proteínas Séricas

A eletroforese separa as proteínas séricas em frações distintas, permitindo identificar alterações quantitativas e qualitativas.
FraçãoValor (%)Valor (g/dL)Principais ProteínasAlterações
Albumina52-68%3,5-5,0Albumina↓ Hepatopatia, desnutrição
Alfa-12,9-4,9%0,1-0,3AAT, alfa-1-glicoproteína↑ Inflamação aguda
Alfa-27,1-11,8%0,6-1,0Haptoglobina, ceruloplasmina↑ Síndrome nefrótica
Beta8,5-14,5%0,7-1,1Transferrina, complemento↑ Deficiência de ferro
Gama10,7-20,0%0,8-1,6Imunoglobulinas↑ Infecções, mieloma
Albumina
Percentual:
52-68%
Valor:
3,5-5,0 g/dL
Proteínas:
Albumina
Alterações:
↓ Hepatopatia, desnutrição
Alfa-1
Percentual:
2,9-4,9%
Valor:
0,1-0,3 g/dL
Proteínas:
AAT, alfa-1-glicoproteína
Alterações:
↑ Inflamação aguda
Alfa-2
Percentual:
7,1-11,8%
Valor:
0,6-1,0 g/dL
Proteínas:
Haptoglobina, ceruloplasmina
Alterações:
↑ Síndrome nefrótica
Beta
Percentual:
8,5-14,5%
Valor:
0,7-1,1 g/dL
Proteínas:
Transferrina, complemento
Alterações:
↑ Deficiência de ferro
Gama
Percentual:
10,7-20,0%
Valor:
0,8-1,6 g/dL
Proteínas:
Imunoglobulinas
Alterações:
↑ Infecções, mieloma

🎯 Padrões Eletroforéticos Patológicos

  • Síndrome nefrótica: ↓ Albumina, ↑ Alfa-2, ↑ Beta
  • Cirrose: ↓ Albumina, ↑ Gama (ponte beta-gama)
  • Inflamação aguda: ↑ Alfa-1, ↑ Alfa-2
  • Mieloma múltiplo: Pico monoclonal na região gama
  • Deficiência de ferro: ↑ Transferrina (fração beta)

🧬 Dosagens Hormonais

🦋 Hormônios Tireoidianos

Os hormônios tireoidianos regulam o metabolismo basal. O TSH é o melhor marcador inicial para avaliação da função tireoidiana.

📊 Valores de Referência – Tireoide

🧪 HORMÔNIOS TIREOIDIANOS
  • TSH: 0,4-4,0 mUI/L
  • T4 livre: 0,8-1,9 ng/dL
  • T4 total: 4,5-12,0 μg/dL
  • T3 livre: 2,3-4,2 pg/mL
  • T3 total: 80-200 ng/dL
🎯 ANTICORPOS
  • Anti-TPO: < 35 UI/mL
  • Anti-Tg: < 40 UI/mL
  • TRAb: < 1,75 UI/L
  • TSI: < 140% atividade basal
  • Tireoglobulina: 3-40 ng/mL
CondiçãoTSHT4 livreT3 livreInterpretação
EutireoidismoNormalNormalNormalFunção tireoidiana normal
Hipotireoidismo PrimárioDisfunção da tireoide
Hipotireoidismo SubclínicoNormalNormalCompensação inicial
HipertireoidismoHiperatividade tireoidiana
Hipertireoidismo SubclínicoNormalNormalSupressão do TSH
Eutireoidismo
TSH:
Normal
T4 livre:
Normal
T3 livre:
Normal
Interpretação:
Função tireoidiana normal
Hipotireoidismo Primário
TSH:
T4 livre:
T3 livre:
Interpretação:
Disfunção da tireoide
Hipotireoidismo Subclínico
TSH:
T4 livre:
Normal
T3 livre:
Normal
Interpretação:
Compensação inicial
Hipertireoidismo
TSH:
T4 livre:
T3 livre:
Interpretação:
Hiperatividade tireoidiana
Hipertireoidismo Subclínico
TSH:
T4 livre:
Normal
T3 livre:
Normal
Interpretação:
Supressão do TSH

🧬 Hormônios Esteroides e Reprodutivos

Os hormônios esteroides incluem cortisol, aldosterona e hormônios sexuais. O hCG é fundamental no diagnóstico de gravidez.
⚡ CORTISOL
  • Manhã (8h): 5-25 μg/dL
  • Tarde (16h): 3-16 μg/dL
  • Noite (23h): < 7,5 μg/dL
  • Urina 24h: 20-90 μg/24h
  • Ritmo circadiano importante
🤰 hCG
  • Não grávida: < 5 mUI/mL
  • 1ª semana: 5-50 mUI/mL
  • 2ª semana: 50-500 mUI/mL
  • 3-4 semanas: 100-10.000 mUI/mL
  • Pico: 8-12 semanas
👨 HORMÔNIOS MASCULINOS
  • Testosterona: 300-1000 ng/dL
  • Testosterona livre: 9-30 ng/dL
  • LH: 1,7-8,6 mUI/mL
  • FSH: 1,5-12,4 mUI/mL
  • PSA: < 4,0 ng/mL
👩 HORMÔNIOS FEMININOS
  • Estradiol: varia com ciclo
  • Progesterona: varia com ciclo
  • LH: 2,4-12,6 mUI/mL
  • FSH: 3,5-12,5 mUI/mL
  • Prolactina: 4,8-23,3 ng/mL

⚗️ Dosagens Enzimáticas

❤️ Enzimas Cardíacas

As enzimas cardíacas são marcadores de lesão miocárdica. As troponinas são os marcadores mais específicos e sensíveis para infarto do miocárdio.
EnzimaValor NormalElevaçãoPicoNormalização
Troponina I< 0,04 ng/mL3-12h24h5-10 dias
Troponina T< 0,01 ng/mL3-12h12-48h5-14 dias
CK-MB< 6,3 ng/mL3-12h24h2-3 dias
CK total30-200 U/L3-12h24h3-5 dias
Mioglobina25-72 ng/mL1-4h6-7h24h
Troponina I
Normal:
< 0,04 ng/mL
Elevação:
3-12h
Pico:
24h
Normalização:
5-10 dias
Troponina T
Normal:
< 0,01 ng/mL
Elevação:
3-12h
Pico:
12-48h
Normalização:
5-14 dias
CK-MB
Normal:
< 6,3 ng/mL
Elevação:
3-12h
Pico:
24h
Normalização:
2-3 dias
CK total
Normal:
30-200 U/L
Elevação:
3-12h
Pico:
24h
Normalização:
3-5 dias
Mioglobina
Normal:
25-72 ng/mL
Elevação:
1-4h
Pico:
6-7h
Normalização:
24h

🎯 Interpretação das Troponinas

  • Troponina elevada: Lesão miocárdica (não necessariamente IAM)
  • Cinética típica: Elevação, pico e queda característicos
  • Outras causas: Miocardite, embolia pulmonar, insuficiência renal
  • Troponina ultrassensível: Detecção mais precoce
  • Correlação clínica: Sempre necessária para diagnóstico

🫀 Enzimas Hepáticas

As enzimas hepáticas são marcadores de lesão hepatocelular e colestase. ALT é mais específica para o fígado que AST.
🧪 TRANSAMINASES
  • ALT (TGP): 7-56 U/L
  • AST (TGO): 10-40 U/L
  • Relação AST/ALT normal: < 1
  • AST/ALT > 2: sugere alcoolismo
  • ALT mais específica para fígado
🟡 ENZIMAS DE COLESTASE
  • Fosfatase alcalina: 44-147 U/L
  • GGT: 9-48 U/L (H), 9-32 U/L (M)
  • 5′-nucleotidase: 0-17 U/L
  • GGT mais sensível para álcool
  • FA elevada: fígado, osso, intestino
🧬 FUNÇÃO SINTÉTICA
  • Albumina: 3,5-5,0 g/dL
  • Tempo de protrombina: 11-13 seg
  • INR: 0,8-1,2
  • Bilirrubina total: 0,3-1,2 mg/dL
  • Bilirrubina direta: < 0,3 mg/dL

📋 Caso Clínico – Hepatite Aguda

Paciente: Homem, 35 anos, icterícia há 1 semana
Sintomas: Fadiga, náuseas, urina escura
Exames: ALT: 850 U/L, AST: 720 U/L, Bilirrubina total: 8,5 mg/dL
História: Uso de paracetamol em altas doses
Interpretação:
• ALT/AST muito elevadas = Lesão hepatocelular aguda
• ALT > AST = Padrão típico de hepatite aguda
• Bilirrubina elevada = Disfunção hepática
• História de paracetamol = Hepatotoxicidade medicamentosa
Conduta: Suspender hepatotóxicos, suporte clínico, monitorização

⚖️ Equilíbrio Ácido-Base

⚖️ Parâmetros do Equilíbrio Ácido-Base

O equilíbrio ácido-base é mantido por sistemas tampão, compensação respiratória e renal. A gasometria arterial é o exame padrão-ouro.

📊 Valores de Referência – Gasometria

🩸 GASOMETRIA ARTERIAL
  • pH: 7,35-7,45
  • PaCO₂: 35-45 mmHg
  • PaO₂: 80-100 mmHg
  • HCO₃⁻: 22-26 mEq/L
  • BE: -2 a +2 mEq/L
🫁 GASOMETRIA VENOSA
  • pH: 7,31-7,41
  • PvCO₂: 41-51 mmHg
  • PvO₂: 35-40 mmHg
  • HCO₃⁻: 22-26 mEq/L
  • SvO₂: 60-80%

Interpretação da Gasometria

1. AVALIAR O pH

pH < 7,35 = Acidemia | pH > 7,45 = Alcalemia

2. DETERMINAR DISTÚRBIO PRIMÁRIO

HCO₃⁻ alterado = Metabólico | PaCO₂ alterado = Respiratório

3. VERIFICAR COMPENSAÇÃO

Mudança oposta no parâmetro secundário

4. CALCULAR ANION GAP

AG = Na⁺ – (Cl⁻ + HCO₃⁻) | Normal: 8-12 mEq/L

DistúrbiopHParâmetro PrimárioCompensaçãoCausas Comuns
Acidose Metabólica< 7,35↓ HCO₃⁻↓ PaCO₂Cetoacidose, insuficiência renal
Alcalose Metabólica> 7,45↑ HCO₃⁻↑ PaCO₂Vômitos, diuréticos
Acidose Respiratória< 7,35↑ PaCO₂↑ HCO₃⁻DPOC, depressão respiratória
Alcalose Respiratória> 7,45↓ PaCO₂↓ HCO₃⁻Hiperventilação, ansiedade
Acidose Metabólica
pH:
< 7,35
Primário:
↓ HCO₃⁻
Compensação:
↓ PaCO₂
Causas:
Cetoacidose, insuficiência renal
Alcalose Metabólica
pH:
> 7,45
Primário:
↑ HCO₃⁻
Compensação:
↑ PaCO₂
Causas:
Vômitos, diuréticos
Acidose Respiratória
pH:
< 7,35
Primário:
↑ PaCO₂
Compensação:
↑ HCO₃⁻
Causas:
DPOC, depressão respiratória
Alcalose Respiratória
pH:
> 7,45
Primário:
↓ PaCO₂
Compensação:
↓ HCO₃⁻
Causas:
Hiperventilação, ansiedade

🩸 Eletroforese de Hemoglobina

🩸 Tipos de Hemoglobina

A eletroforese de hemoglobina separa os diferentes tipos de hemoglobina por mobilidade eletroforética, sendo fundamental no diagnóstico de hemoglobinopatias.

📊 Valores de Referência – Hemoglobinas

🧪 HEMOGLOBINAS NORMAIS
  • HbA (α2β2): 95-98%
  • HbA2 (α2δ2): 2,0-3,5%
  • HbF (α2γ2): < 2%
  • Hemoglobina total: 12-16 g/dL (M)
  • Hemoglobina total: 11-15 g/dL (H)
🔬 HEMOGLOBINAS VARIANTES
  • HbS: Anemia falciforme
  • HbC: Hemoglobinopatia C
  • HbE: Comum no sudeste asiático
  • HbD: Variante rara
  • Hb Bart’s: Alfa-talassemia

Padrões Eletroforéticos

🟢 NORMAL

HbA: 95-98%, HbA2: 2-3,5%, HbF: < 2%

🔴 TRAÇO FALCIFORME

HbA: 55-60%, HbS: 35-45%, HbA2: normal

⚫ ANEMIA FALCIFORME

HbS: 80-95%, HbF: 2-20%, HbA2: 2-5%

🟡 BETA-TALASSEMIA

HbA2: > 3,5%, HbF: variável, HbA: reduzida

🎯 Interpretação Clínica

  • HbS elevada: Investigar anemia falciforme ou traço
  • HbA2 > 3,5%: Sugestivo de beta-talassemia menor
  • HbF elevada: Talassemia, anemia falciforme, HPFH
  • Ausência de HbA: Beta-talassemia maior
  • Múltiplas bandas: Hemoglobinopatias compostas

5 Questões Comentadas Estilo FEPESE

🧪 Questões sobre Bioquímica Clínica

Questão 1 – FEPESE 2024
Um paciente apresenta glicemia de jejum de 110 mg/dL e HbA1c de 6,2%. Essa condição é classificada como:
a) Diabetes mellitus
b) Pré-diabetes
c) Tolerância normal à glicose
d) Hipoglicemia de jejum
e) Diabetes gestacional
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. Glicemia de jejum entre 100-125 mg/dL e HbA1c entre 5,7-6,4% caracterizam pré-diabetes, condição de risco aumentado para desenvolvimento de diabetes.

Questão 2 – FEPESE 2024
Na eletroforese de proteínas séricas, o aumento da fração gama com presença de pico monoclonal sugere:
a) Síndrome nefrótica
b) Cirrose hepática
c) Inflamação aguda
d) Mieloma múltiplo
e) Deficiência de ferro
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. O pico monoclonal na região gama é característico de gamopatias monoclonais, sendo o mieloma múltiplo a causa mais comum deste padrão eletroforético.

Questão 3 – FEPESE 2024
Um paciente com TSH = 0,1 mUI/L e T4 livre = 3,2 ng/dL apresenta:
a) Hipotireoidismo primário
b) Hipotireoidismo subclínico
c) Eutireoidismo
d) Hipertireoidismo
e) Hipotireoidismo secundário
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. TSH suprimido (< 0,4 mUI/L) associado a T4 livre elevado (> 1,9 ng/dL) caracteriza hipertireoidismo com hiperatividade da glândula tireoide.

Questão 4 – FEPESE 2024
Em uma gasometria arterial com pH = 7,25, PaCO2 = 30 mmHg e HCO3- = 12 mEq/L, o diagnóstico é:
a) Acidose metabólica com compensação respiratória
b) Acidose respiratória com compensação metabólica
c) Alcalose metabólica com compensação respiratória
d) Alcalose respiratória com compensação metabólica
e) Distúrbio misto
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. pH < 7,35 (acidemia), HCO3- baixo (distúrbio metabólico primário) e PaCO2 baixo (compensação respiratória) caracterizam acidose metabólica compensada.

Questão 5 – FEPESE 2024
A troponina I é considerada o marcador mais específico para infarto do miocárdio porque:
a) Eleva-se mais precocemente que outros marcadores
b) É específica do músculo cardíaco
c) Tem meia-vida mais longa
d) Não é influenciada por exercícios
e) É mais barata que outros marcadores
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. A troponina I cardíaca é específica do miocárdio, diferentemente da CK-MB que pode estar presente em outros tecidos, tornando-a o marcador mais específico para lesão cardíaca.

🎯 Apostila Completa – Bioquímica Clínica

Material desenvolvido especificamente para concursos FEPESE – Farmacêutico São José/SC

Conteúdo abrangente com teoria, valores de referência, interpretação clínica e questões comentadas


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Apostila FEPESE – Hematologia e Imunologia

🩸 Apostila FEPESE Completa

Hematologia e Imunologia – Versão Expandida

💊 Cargo: Farmacêutico
🏙️ São José/SC
📋 Concurso FEPESE
🩸 Hematologia & Imunologia

🩸 Hematologia Clínica

🩸 Hemograma Completo

O hemograma é o exame hematológico mais solicitado, fornecendo informações sobre as três linhagens celulares: eritrócitos, leucócitos e plaquetas.

📊 Valores de Referência – Hemograma

🔴 SÉRIE VERMELHA
  • Hemácias: 4,5-5,9 × 10⁶/μL (H)
  • Hemácias: 4,0-5,2 × 10⁶/μL (M)
  • Hemoglobina: 14-18 g/dL (H)
  • Hemoglobina: 12-16 g/dL (M)
  • Hematócrito: 42-52% (H)
  • Hematócrito: 37-47% (M)
⚪ SÉRIE BRANCA
  • Leucócitos: 4.000-11.000/μL
  • Neutrófilos: 50-70%
  • Linfócitos: 20-40%
  • Monócitos: 2-8%
  • Eosinófilos: 1-4%
  • Basófilos: 0-1%
🟡 PLAQUETAS
  • Contagem: 150.000-450.000/μL
  • VPM: 7,4-10,4 fL
  • PDW: 10-18%
  • PCT: 0,15-0,45%
  • P-LCR: 15-35%
📏 ÍNDICES HEMATIMÉTRICOS
  • VCM: 80-100 fL
  • HCM: 27-32 pg
  • CHCM: 32-36 g/dL
  • RDW: 11,5-14,5%
  • Reticulócitos: 0,5-2,5%

Interpretação dos Índices Hematimétricos

📏 VCM (Volume Corpuscular Médio)

< 80 fL: Microcítica | 80-100 fL: Normocítica | > 100 fL: Macrocítica

⚖️ HCM (Hemoglobina Corpuscular Média)

< 27 pg: Hipocrômica | 27-32 pg: Normocrômica | > 32 pg: Hipercrômica

🎯 CHCM (Concentração de Hb Corpuscular Média)

Indica concentração de hemoglobina dentro das hemácias

📊 RDW (Red Cell Distribution Width)

Mede variabilidade do tamanho das hemácias (anisocitose)

🔬 Atlas Microscópico – Morfologia Celular

A análise morfológica das células sanguíneas é fundamental para o diagnóstico diferencial de diversas patologias hematológicas.

🔴 Série Eritrocitária

🔴
Hemácia Normal

Disco bicôncavo, 7-8 μm, palidez central 1/3 do diâmetro, cor rosa-alaranjada

🟠
Micrócito

< 6 μm, comum em anemia ferropriva e talassemia

🔵
Macrócito

> 9 μm, comum em anemia megaloblástica e alcoolismo

🌙
Drepanócito (Falciforme)

Formato de foice, característico da anemia falciforme

🎯
Codócito (Target Cell)

Formato de alvo, comum em talassemia e hepatopatias

Esferócito

Perda da palidez central, comum em esferocitose hereditária

⚪ Série Leucocitária

Neutrófilo Segmentado

Núcleo multilobulado (2-5 lóbulos), citoplasma rosa com grânulos finos

🔷
Linfócito

Núcleo redondo, cromatina condensada, citoplasma escasso azul

🟣
Monócito

Maior leucócito, núcleo reniforme, citoplasma abundante azul-acinzentado

🔶
Eosinófilo

Grânulos grosseiros alaranjados, núcleo bilobulado

🟪
Basófilo

Grânulos grosseiros azul-escuros que cobrem o núcleo

💙
Blastos

Células imaturas, núcleo grande, cromatina frouxa, nucléolos evidentes

⚗️ Testes Hematológicos Especiais

Além do hemograma, diversos testes complementares auxiliam no diagnóstico de doenças hematológicas.
TesteValor NormalPrincípioIndicaçõesInterpretação
VHS< 20 mm/h (H)
< 30 mm/h (M)
Sedimentação eritrocitáriaInflamação, infecção↑ Processo inflamatório
Tempo de Protrombina11-13 segundosVia extrínseca coagulaçãoCoagulopatias, anticoagulação↑ Deficiência fatores
TTPA25-35 segundosVia intrínseca coagulaçãoHemofilia, anticoagulação↑ Deficiência fatores VIII, IX
Fibrinogênio200-400 mg/dLProteína coagulaçãoCoagulopatias, DIC↓ Consumo, ↑ Inflamação
D-dímero< 500 ng/mLProduto degradação fibrinaTrombose, embolia↑ Ativação coagulação
VHS
Normal:
< 20 mm/h (H), < 30 mm/h (M)
Princípio:
Sedimentação eritrocitária
Indicações:
Inflamação, infecção
Interpretação:
↑ Processo inflamatório
Tempo de Protrombina
Normal:
11-13 segundos
Princípio:
Via extrínseca coagulação
Indicações:
Coagulopatias, anticoagulação
Interpretação:
↑ Deficiência fatores
TTPA
Normal:
25-35 segundos
Princípio:
Via intrínseca coagulação
Indicações:
Hemofilia, anticoagulação
Interpretação:
↑ Deficiência fatores VIII, IX
Fibrinogênio
Normal:
200-400 mg/dL
Princípio:
Proteína coagulação
Indicações:
Coagulopatias, DIC
Interpretação:
↓ Consumo, ↑ Inflamação
D-dímero
Normal:
< 500 ng/mL
Princípio:
Produto degradação fibrina
Indicações:
Trombose, embolia
Interpretação:
↑ Ativação coagulação

🎯 Automação em Hematologia

  • Impedância elétrica: Contagem e volume celular (Coulter)
  • Citometria de fluxo: Análise multiparamétrica das células
  • Dispersão de luz: Diferenciação leucocitária
  • Controle de qualidade: Controles internos e externos obrigatórios
  • Flags: Alertas para revisão microscópica

📋 Caso Clínico – Anemia Ferropriva

Paciente: Mulher, 28 anos, menorragia há 6 meses
Sintomas: Fadiga, palidez, unhas quebradiças
Hemograma: Hb: 8,5 g/dL, VCM: 68 fL, HCM: 22 pg, RDW: 18%
Morfologia: Microcitose, hipocromia, anisocitose
Interpretação:
• Anemia (Hb < 12 g/dL em mulheres)
• Microcítica (VCM < 80 fL) e hipocrômica (HCM < 27 pg)
• RDW elevado = anisocitose
• Quadro compatível com anemia ferropriva
Conduta: Dosagem de ferritina, ferro sérico, investigação da causa do sangramento

🛡️ Imunologia Clínica

🛡️ Sistema Imunológico

O sistema imunológico é composto por imunidade inata (inespecífica) e adaptativa (específica), com componentes celulares e humorais.

Componentes do Sistema Imune

🚧 IMUNIDADE INATA

Neutrófilos, macrófagos, células NK, complemento, barreiras físicas

🎯 IMUNIDADE ADAPTATIVA

Linfócitos T e B, anticorpos, memória imunológica

🧬 IMUNIDADE CELULAR

Linfócitos T CD4+ (helper), CD8+ (citotóxicos), células NK

💧 IMUNIDADE HUMORAL

Anticorpos (imunoglobulinas), complemento, citocinas

🔬 LINFÓCITOS T
  • CD4+ (Helper): 500-1600/μL
  • CD8+ (Citotóxicos): 200-900/μL
  • Relação CD4/CD8: 1,0-3,5
  • Função: Imunidade celular
  • Origem: Timo
🅱️ LINFÓCITOS B
  • Contagem: 100-500/μL
  • Função: Produção anticorpos
  • Diferenciação: Plasmócitos
  • Origem: Medula óssea
  • Marcadores: CD19, CD20
⚔️ CÉLULAS NK
  • Contagem: 90-600/μL
  • Função: Citotoxicidade natural
  • Alvo: Células tumorais, infectadas
  • Marcadores: CD16, CD56
  • Sem memória imunológica

🧪 Imunoglobulinas

As imunoglobulinas são anticorpos produzidos pelos plasmócitos, cada classe com características e funções específicas.

📊 Valores de Referência – Imunoglobulinas

🔵 IgG
  • Adultos: 700-1600 mg/dL
  • Meia-vida: 21 dias
  • Função: Imunidade secundária
  • Localização: Sangue, tecidos
  • Atravessa placenta
🟢 IgM
  • Adultos: 40-230 mg/dL
  • Meia-vida: 5 dias
  • Função: Resposta primária
  • Localização: Sangue
  • Pentâmero (maior Ig)
🟡 IgA
  • Adultos: 70-400 mg/dL
  • Meia-vida: 6 dias
  • Função: Imunidade mucosas
  • Localização: Secreções
  • Dímero secretório
🔴 IgE
  • Adultos: < 100 UI/mL
  • Meia-vida: 2 dias
  • Função: Reações alérgicas
  • Localização: Mastócitos
  • Menor concentração

Interpretação das Imunoglobulinas

1. AVALIAR PADRÃO GERAL

Todas ↓ = Imunodeficiência | Uma ↑ = Gamopatia monoclonal

2. IgM ELEVADA ISOLADA

Infecção aguda, hepatite, doenças autoimunes

3. IgG ELEVADA ISOLADA

Infecção crônica, doenças autoimunes, mieloma

4. IgE ELEVADA

Alergia, parasitoses, síndrome hiper-IgE

🔬 Avaliação da Função Imune

A avaliação da função imunológica envolve testes celulares e humorais para diagnóstico de imunodeficiências.
🧪 TESTES CELULARES
  • Contagem de linfócitos
  • Subpopulações (CD4, CD8)
  • Teste de proliferação
  • Produção de citocinas
  • Atividade NK
💧 TESTES HUMORAIS
  • Dosagem de imunoglobulinas
  • Anticorpos específicos
  • Resposta vacinal
  • Atividade do complemento
  • Opsonização
🔄 COMPLEMENTO
  • CH50: 150-250 U/mL
  • C3: 90-180 mg/dL
  • C4: 10-40 mg/dL
  • Via clássica e alternativa
  • Deficiências congênitas

🎯 Doenças Autoimunes

🎯 Autoanticorpos

Os autoanticorpos são marcadores importantes para diagnóstico e monitoramento de doenças autoimunes sistêmicas e órgão-específicas.
AutoanticorpoValor NormalDoença AssociadaEspecificidadeMétodo
FAN< 1:80LES, Sjögren, esclerodermiaBaixa (triagem)Imunofluorescência
Anti-DNA nativo< 25 UI/mLLESAlta (95%)ELISA, Crithidia
Anti-SmNegativoLESAlta (99%)ELISA
Fator Reumatoide< 14 UI/mLArtrite reumatoideModerada (70%)Nefelometria
Anti-CCP< 20 U/mLArtrite reumatoideAlta (95%)ELISA
Anti-Scl70NegativoEsclerodermia difusaAlta (90%)ELISA
FAN
Normal:
< 1:80
Doença:
LES, Sjögren, esclerodermia
Especificidade:
Baixa (triagem)
Método:
Imunofluorescência
Anti-DNA nativo
Normal:
< 25 UI/mL
Doença:
LES
Especificidade:
Alta (95%)
Método:
ELISA, Crithidia
Anti-Sm
Normal:
Negativo
Doença:
LES
Especificidade:
Alta (99%)
Método:
ELISA
Fator Reumatoide
Normal:
< 14 UI/mL
Doença:
Artrite reumatoide
Especificidade:
Moderada (70%)
Método:
Nefelometria
Anti-CCP
Normal:
< 20 U/mL
Doença:
Artrite reumatoide
Especificidade:
Alta (95%)
Método:
ELISA
Anti-Scl70
Normal:
Negativo
Doença:
Esclerodermia difusa
Especificidade:
Alta (90%)
Método:
ELISA

🎯 Padrões de FAN (Fator Antinuclear)

  • Homogêneo: Anti-DNA, anti-histonas (LES, hepatite autoimune)
  • Pontilhado fino: Anti-Sm, anti-RNP (LES, doença mista do tecido conjuntivo)
  • Pontilhado grosso: Anti-Scl70 (esclerodermia)
  • Nucleolar: Anti-RNA polimerase (esclerodermia)
  • Centromérico: Anti-centrômero (CREST)

🧬 Leucemias

🧬 Classificação das Leucemias

As leucemias são neoplasias hematológicas classificadas pela linhagem celular (linfoide ou mieloide) e curso clínico (aguda ou crônica).

Classificação das Leucemias

🔴 LLA (Leucemia Linfoide Aguda)

Mais comum em crianças, blastos linfoides, prognóstico variável

🟠 LMA (Leucemia Mieloide Aguda)

Mais comum em adultos, blastos mieloides, curso agressivo

🔵 LLC (Leucemia Linfoide Crônica)

Mais comum em idosos, linfócitos maduros, curso indolente

🟡 LMC (Leucemia Mieloide Crônica)

Cromossomo Philadelphia, curso bifásico

🔬 DIAGNÓSTICO LABORATORIAL
  • Hemograma com morfologia
  • Mielograma (medula óssea)
  • Imunofenotipagem
  • Citogenética
  • Biologia molecular
🎯 MARCADORES LEUCEMIA AGUDA
  • LLA: CD19, CD20, CD10, TdT
  • LMA: CD13, CD33, CD117, MPO
  • Blastos > 20% na medula
  • Classificação FAB/OMS
  • Alterações citogenéticas
📊 MARCADORES LEUCEMIA CRÔNICA
  • LLC: CD19, CD5, CD23
  • LMC: BCR-ABL, cromossomo Ph
  • Células maduras aumentadas
  • Curso mais indolente
  • Transformação blástica

📋 Caso Clínico – Leucemia Aguda

Paciente: Criança, 8 anos, palidez e petéquias
Sintomas: Fadiga, febre, sangramentos
Hemograma: Leucócitos: 45.000/μL, Hb: 6,5 g/dL, Plaquetas: 25.000/μL
Morfologia: 80% blastos linfoides
Interpretação:
• Leucocitose com blastos = Leucemia aguda
• Anemia e plaquetopenia = Insuficiência medular
• Blastos linfoides = Provável LLA
• Idade pediátrica = Mais comum LLA
Conduta: Mielograma, imunofenotipagem, citogenética para confirmação e classificação

5 Questões Comentadas Estilo FEPESE

🩸 Questões sobre Hematologia e Imunologia

Questão 1 – FEPESE 2024
Um hemograma apresenta VCM = 65 fL, HCM = 20 pg e RDW = 19%. Essa morfologia é característica de:
a) Anemia ferropriva
b) Anemia megaloblástica
c) Anemia hemolítica
d) Anemia aplástica
e) Anemia da doença crônica
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. VCM < 80 fL (microcítica), HCM < 27 pg (hipocrômica) e RDW elevado (anisocitose) são características típicas da anemia ferropriva.

Questão 2 – FEPESE 2024
O FAN (Fator Antinuclear) com padrão homogêneo em título 1:320 sugere investigação para:
a) Artrite reumatoide
b) Lúpus eritematoso sistêmico
c) Esclerodermia
d) Síndrome de Sjögren
e) Polimiosite
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. O padrão homogêneo do FAN está associado a anticorpos anti-DNA e anti-histonas, sendo sugestivo de LES, especialmente em títulos elevados.

Questão 3 – FEPESE 2024
Na leucemia linfoide aguda (LLA), os marcadores imunofenotípicos mais característicos são:
a) CD13, CD33, MPO
b) CD19, CD10, TdT
c) CD3, CD4, CD8
d) CD14, CD68, lisozima
e) CD41, CD61, fator VIII
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. CD19 (pan-B), CD10 (CALLA) e TdT (terminal deoxynucleotidyl transferase) são marcadores típicos da LLA de linhagem B, a mais comum.

Questão 4 – FEPESE 2024
Um TTPA prolongado com TP normal sugere deficiência de:
a) Fator VII
b) Fator VIII
c) Fator V
d) Fator II
e) Fibrinogênio
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. TTPA prolongado com TP normal indica deficiência da via intrínseca da coagulação, sendo o fator VIII (hemofilia A) a causa mais comum.

Questão 5 – FEPESE 2024
A IgM elevada isoladamente em um paciente com sintomas agudos sugere:
a) Infecção aguda
b) Infecção crônica
c) Imunodeficiência
d) Alergia
e) Doença autoimune crônica
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. A IgM é a primeira imunoglobulina produzida na resposta imune primária, sendo sua elevação isolada característica de infecção aguda recente.

🎯 Apostila Completa – Hematologia e Imunologia

Material desenvolvido especificamente para concursos FEPESE – Farmacêutico São José/SC

Conteúdo abrangente com atlas microscópico, valores normais, teoria completa e questões comentadas



Apostila FEPESE – Urinálise e Microbiologia

🔬 Apostila FEPESE Completa

Urinálise e Microbiologia – Versão Expandida

💊 Cargo: Farmacêutico
🏙️ São José/SC
📋 Concurso FEPESE
🔬 Urinálise & Microbiologia

🧪 Urinálise (EAS)

🧪 Exame Físico da Urina

O exame físico da urina avalia características macroscópicas como cor, aspecto, densidade e odor, fornecendo informações importantes sobre o estado de saúde do paciente.

📊 Valores de Referência – Exame Físico

🎨 COR
  • Normal: Amarelo-citrino
  • Incolor: Diabetes insípido
  • Amarelo-escuro: Desidratação
  • Vermelho: Hematúria
  • Marrom: Hemoglobinúria
  • Verde: Pseudomonas
👁️ ASPECTO
  • Normal: Límpido
  • Turvo: Leucócitos, bactérias
  • Leitoso: Quilúria, piúria
  • Espumoso: Proteinúria
  • Oleoso: Lipidúria
⚖️ DENSIDADE
  • Normal: 1.003-1.030
  • Baixa: < 1.010 (poliúria)
  • Alta: > 1.025 (desidratação)
  • Fixa: 1.010 (insuf. renal)
  • Método: Refratometria
👃 ODOR
  • Normal: Sui generis
  • Amoniacal: ITU, retenção
  • Fétido: Infecção
  • Adocicado: Cetose
  • Rato: Fenilcetonúria

⚗️ Exame Químico da Urina

O exame químico utiliza fitas reagentes para detectar substâncias normais e anormais na urina, sendo fundamental para triagem de diversas patologias.
ParâmetroValor NormalMétodoSignificado ClínicoInterferentes
pH5,0-8,0Indicador duploAcidose/alcalose, ITUDieta, medicamentos
ProteínaNegativoErro proteico pHNefropatia, proteinúriapH alcalino, densidade
GlicoseNegativoGlicose oxidaseDiabetes mellitusÁcido ascórbico
CetonasNegativoNitroprussiatoCetoacidose diabéticaMedicamentos
SangueNegativoPeroxidaseHematúria, hemoglobinúriaMioglobina, oxidantes
NitritoNegativoGriessITU por enterobactériasÁcido ascórbico
Leucócito EsteraseNegativoEsterase leucocitáriaPiúria, ITUFormaldeído
pH
Normal:
5,0-8,0
Método:
Indicador duplo
Significado:
Acidose/alcalose, ITU
Interferentes:
Dieta, medicamentos
Proteína
Normal:
Negativo
Método:
Erro proteico pH
Significado:
Nefropatia, proteinúria
Interferentes:
pH alcalino, densidade
Glicose
Normal:
Negativo
Método:
Glicose oxidase
Significado:
Diabetes mellitus
Interferentes:
Ácido ascórbico
Cetonas
Normal:
Negativo
Método:
Nitroprussiato
Significado:
Cetoacidose diabética
Interferentes:
Medicamentos
Sangue
Normal:
Negativo
Método:
Peroxidase
Significado:
Hematúria, hemoglobinúria
Interferentes:
Mioglobina, oxidantes
Nitrito
Normal:
Negativo
Método:
Griess
Significado:
ITU por enterobactérias
Interferentes:
Ácido ascórbico
Leucócito Esterase
Normal:
Negativo
Método:
Esterase leucocitária
Significado:
Piúria, ITU
Interferentes:
Formaldeído

⚠️ Limitações das Fitas Reagentes

  • Proteína: Detecta principalmente albumina, não detecta proteínas de Bence Jones
  • Glicose: Falso negativo com ácido ascórbico em altas doses
  • Nitrito: Falso negativo com bactérias não redutoras de nitrato
  • Sangue: Não diferencia hemácias, hemoglobina livre ou mioglobina
  • pH: Pode ser alterado por contaminação ou demora na análise

🔬 Exame Microscópico – Sedimento Urinário

O sedimento urinário é analisado após centrifugação, permitindo identificar elementos celulares, cristais, cilindros e outros componentes microscópicos.

🔬 Atlas do Sedimento Urinário

🔴
Hemácias

Normal: 0-3/campo. Dismórficas (glomerular) vs. isomórficas (não-glomerular)

Leucócitos

Normal: 0-5/campo (mulheres), 0-2/campo (homens). Piúria: >10/campo

🟫
Células Epiteliais

Escamosas (contaminação), transicionais (trato urinário), tubulares (lesão renal)

🧪
Cilindros Hialinos

Normal: 0-2/campo. Formados por proteína de Tamm-Horsfall

🔴
Cilindros Hemáticos

Patológicos. Indicam sangramento glomerular ou tubular

Cilindros Leucocitários

Patológicos. Indicam inflamação tubular (pielonefrite)

🟤
Cilindros Granulosos

Patológicos. Degeneração celular, doença tubular

Cilindros Céreos

Patológicos. Insuficiência renal crônica avançada

💎
Cristais

Ácido úrico (pH ácido), fosfatos (pH alcalino), oxalato de cálcio

🦠
Bactérias

Significativas: >10⁵ UFC/mL. Morfologia: cocos, bacilos

📊 Valores de Referência – Sedimento

🔬 ELEMENTOS CELULARES
  • Hemácias: 0-3/campo
  • Leucócitos: 0-5/campo (♀), 0-2/campo (♂)
  • Células epiteliais: Raras
  • Cilindros hialinos: 0-2/campo
  • Outros cilindros: Ausentes
💎 CRISTAIS
  • Ácido úrico: pH ácido
  • Oxalato de cálcio: Qualquer pH
  • Fosfato triplo: pH alcalino
  • Cistina: Patológico
  • Colesterol: Patológico
🦠 MICROORGANISMOS
  • Bactérias: < 10⁴ UFC/mL
  • Leveduras: Raras
  • Trichomonas: Ausente
  • Parasitas: Ausentes
  • Espermatozoides: Ocasionais

📋 Caso Clínico – ITU

Paciente: Mulher, 35 anos, disúria e polaciúria
EAS: Aspecto turvo, nitrito +, leucócito esterase ++
Sedimento: Leucócitos 15-20/campo, bactérias +++
Cultura: E. coli > 10⁵ UFC/mL
Interpretação:
• Aspecto turvo = Piúria
• Nitrito + = Enterobactérias
• Leucócito esterase + = Leucócitos
• Cultura confirma ITU por E. coli
Diagnóstico: Infecção do trato urinário (cistite)

🧪 Coleta e Conservação de Amostras

🧪 Coleta de Urina

A qualidade da amostra de urina é fundamental para resultados confiáveis. Diferentes tipos de coleta são indicados conforme o exame solicitado.

📋 Protocolo de Coleta – Jato Médio

1
HIGIENIZAÇÃO

Lavar as mãos e região genital com água e sabão neutro

2
ANTISSEPSIA

Mulheres: afastar lábios, limpar de frente para trás. Homens: retrair prepúcio

3
COLETA

Desprezar primeiro jato, coletar jato médio em frasco estéril

4
IDENTIFICAÇÃO

Identificar frasco com dados do paciente e horário da coleta

5
TRANSPORTE

Enviar ao laboratório em até 2 horas ou refrigerar (2-8°C)

🕐 PRIMEIRA URINA DA MANHÃ
  • Mais concentrada
  • Ideal para EAS
  • Pesquisa de elementos figurados
  • Teste de gravidez
  • Cultura (se necessário)
⏰ URINA 24 HORAS
  • Desprezar primeira micção
  • Coletar todas as seguintes
  • Incluir primeira do dia seguinte
  • Conservante conforme exame
  • Manter refrigerada
🩺 CATETERISMO VESICAL
  • Técnica estéril
  • Indicado em casos especiais
  • Evitar contaminação
  • Cultura mais confiável
  • Risco de infecção

🩸 Coleta de Sangue

A coleta de sangue requer técnica adequada e escolha correta do anticoagulante conforme o tipo de exame a ser realizado.
TuboAnticoagulanteExamesVolumeObservações
Tampa VermelhaSem anticoagulanteBioquímica, sorologia5-10 mLAguardar coagulação
Tampa RoxaEDTAHemograma, tipagem3-5 mLHomogeneizar suavemente
Tampa AzulCitrato de sódioCoagulograma2,7 mLProporção 9:1
Tampa VerdeHeparinaGasometria, química2-5 mLAnálise imediata
Tampa CinzaFluoreto/EDTAGlicose2-3 mLInibe glicólise
Tampa Vermelha
Anticoagulante:
Sem anticoagulante
Exames:
Bioquímica, sorologia
Volume:
5-10 mL
Observações:
Aguardar coagulação
Tampa Roxa
Anticoagulante:
EDTA
Exames:
Hemograma, tipagem
Volume:
3-5 mL
Observações:
Homogeneizar suavemente
Tampa Azul
Anticoagulante:
Citrato de sódio
Exames:
Coagulograma
Volume:
2,7 mL
Observações:
Proporção 9:1
Tampa Verde
Anticoagulante:
Heparina
Exames:
Gasometria, química
Volume:
2-5 mL
Observações:
Análise imediata
Tampa Cinza
Anticoagulante:
Fluoreto/EDTA
Exames:
Glicose
Volume:
2-3 mL
Observações:
Inibe glicólise

⚠️ Cuidados na Coleta de Sangue

  • Jejum: Respeitar tempo de jejum conforme exame
  • Garroteamento: Máximo 1 minuto para evitar hemoconcentração
  • Ordem de coleta: Seguir sequência para evitar contaminação cruzada
  • Homogeneização: Inverter tubos suavemente, não agitar
  • Identificação: Identificar tubos na presença do paciente

🦠 Cultura de Urina e Antibiograma

🦠 Urocultura

A urocultura é o padrão-ouro para diagnóstico de ITU, permitindo identificação do agente etiológico e determinação da sensibilidade antimicrobiana.

Fluxograma da Urocultura

1. COLETA

Jato médio em frasco estéril, técnica asséptica

2. SEMEADURA

Alça calibrada (0,001 mL) em ágar sangue e MacConkey

3. INCUBAÇÃO

35-37°C por 18-24 horas em aerobiose

4. LEITURA

Contagem de colônias e cálculo de UFC/mL

5. IDENTIFICAÇÃO

Provas bioquímicas ou métodos automatizados

6. ANTIBIOGRAMA

Teste de sensibilidade por disco-difusão ou microdiluição

📊 Interpretação da Urocultura

🔬 CONTAGEM SIGNIFICATIVA
  • Jato médio: ≥ 10⁵ UFC/mL
  • Cateterismo: ≥ 10⁴ UFC/mL
  • Punção suprapúbica: Qualquer crescimento
  • Sintomáticos: ≥ 10³ UFC/mL
  • Assintomáticos: ≥ 10⁵ UFC/mL
🦠 PRINCIPAIS PATÓGENOS
  • E. coli (80-85%)
  • Klebsiella spp.
  • Enterococcus spp.
  • Proteus mirabilis
  • Pseudomonas aeruginosa
⚠️ CONTAMINAÇÃO
  • < 10³ UFC/mL
  • Múltiplos microrganismos
  • Flora mista
  • Lactobacilos
  • Corynebacterium spp.

💊 Antibiograma

O antibiograma determina a sensibilidade dos microrganismos aos antimicrobianos, orientando a terapia adequada.

📋 Método Disco-Difusão (Kirby-Bauer)

1
PREPARO DO INÓCULO

Suspensão bacteriana equivalente ao padrão 0,5 McFarland

2
SEMEADURA

Distribuir uniformemente em ágar Mueller-Hinton

3
APLICAÇÃO DOS DISCOS

Colocar discos com antimicrobianos, pressionar levemente

4
INCUBAÇÃO

35°C por 16-18 horas em aerobiose

5
LEITURA

Medir halos de inibição e interpretar conforme CLSI/EUCAST

AntimicrobianoConcentraçãoSensível (mm)Intermediário (mm)Resistente (mm)
Ampicilina10 μg≥ 1714-16≤ 13
Ciprofloxacino5 μg≥ 2116-20≤ 15
Nitrofurantoína300 μg≥ 1715-16≤ 14
Sulfametoxazol-Trimetoprim25 μg≥ 1611-15≤ 10
Gentamicina10 μg≥ 1513-14≤ 12
Ampicilina
Concentração:
10 μg
Sensível:
≥ 17 mm
Intermediário:
14-16 mm
Resistente:
≤ 13 mm
Ciprofloxacino
Concentração:
5 μg
Sensível:
≥ 21 mm
Intermediário:
16-20 mm
Resistente:
≤ 15 mm
Nitrofurantoína
Concentração:
300 μg
Sensível:
≥ 17 mm
Intermediário:
15-16 mm
Resistente:
≤ 14 mm
Sulfametoxazol-Trimetoprim
Concentração:
25 μg
Sensível:
≥ 16 mm
Intermediário:
11-15 mm
Resistente:
≤ 10 mm
Gentamicina
Concentração:
10 μg
Sensível:
≥ 15 mm
Intermediário:
13-14 mm
Resistente:
≤ 12 mm

🤰 Teste de Gravidez

🤰 Princípios do Teste de Gravidez

O teste de gravidez detecta a gonadotrofina coriônica humana (hCG), hormônio produzido pelo trofoblasto após a implantação do embrião.

Tipos de Teste de Gravidez

🧪 QUALITATIVO

Resultado: Positivo/Negativo. Sensibilidade: 25-50 mUI/mL

📊 QUANTITATIVO

Resultado: Valor numérico. Sensibilidade: 1-5 mUI/mL

🏠 DOMICILIAR

Imunocromatografia. Sensibilidade: 25-100 mUI/mL

🔬 LABORATORIAL

ELISA, CLIA, ECLIA. Maior sensibilidade e especificidade

📊 Valores de Referência – hCG

📅 VALORES POR SEMANA
  • 3-4 semanas: 9-130 mUI/mL
  • 4-5 semanas: 75-2600 mUI/mL
  • 5-6 semanas: 850-20800 mUI/mL
  • 6-7 semanas: 4000-100200 mUI/mL
  • 7-12 semanas: 11500-289000 mUI/mL
⚠️ INTERPRETAÇÃO
  • Negativo: < 5 mUI/mL
  • Zona cinza: 5-25 mUI/mL
  • Positivo: > 25 mUI/mL
  • Duplicação: 48-72 horas
  • Pico: 10-12 semanas
🔄 SEGUIMENTO
  • Gravidez normal: Duplicação regular
  • Aborto: Queda progressiva
  • Ectópica: Aumento lento
  • Mola: Valores muito elevados
  • Pós-parto: Normaliza em 4-6 semanas

⚠️ Interferências no Teste de Gravidez

  • Falso positivo: Medicamentos com hCG, tumores produtores de hCG
  • Falso negativo: Teste muito precoce, urina diluída, efeito gancho
  • Efeito gancho: hCG muito elevado satura anticorpos
  • Melhor amostra: Primeira urina da manhã (mais concentrada)
  • Tempo de detecção: 6-12 dias após concepção

🧫 Meios de Cultura e Controle de Qualidade

🧫 Preparo de Meios de Cultura

Os meios de cultura fornecem nutrientes necessários para o crescimento microbiano, sendo classificados conforme composição e finalidade.
Meio de CulturaTipoComposição PrincipalFinalidadeMicrorganismos
Ágar SangueEnriquecidoBase + 5% sangue ovinoIsolamento geralStreptococcus, Enterococcus
MacConkeySeletivo/DiferencialSais biliares + lactoseEnterobactériasE. coli, Klebsiella
Manitol SalgadoSeletivo/Diferencial7,5% NaCl + manitolStaphylococcusS. aureus, S. epidermidis
ChocolateEnriquecidoSangue aquecidoFastidiososHaemophilus, Neisseria
SabouraudSeletivopH ácido + antibióticosFungosCandida, dermatófitos
Ágar Sangue
Tipo:
Enriquecido
Composição:
Base + 5% sangue ovino
Finalidade:
Isolamento geral
Microrganismos:
Streptococcus, Enterococcus
MacConkey
Tipo:
Seletivo/Diferencial
Composição:
Sais biliares + lactose
Finalidade:
Enterobactérias
Microrganismos:
E. coli, Klebsiella
Manitol Salgado
Tipo:
Seletivo/Diferencial
Composição:
7,5% NaCl + manitol
Finalidade:
Staphylococcus
Microrganismos:
S. aureus, S. epidermidis
Chocolate
Tipo:
Enriquecido
Composição:
Sangue aquecido
Finalidade:
Fastidiosos
Microrganismos:
Haemophilus, Neisseria
Sabouraud
Tipo:
Seletivo
Composição:
pH ácido + antibióticos
Finalidade:
Fungos
Microrganismos:
Candida, dermatófitos

🔥 Métodos de Esterilização

1
AUTOCLAVAÇÃO

121°C por 15 minutos a 1 atm. Método mais comum para meios

2
FILTRAÇÃO

Filtros 0,22 μm para substâncias termolábeis

3
CALOR SECO

160°C por 2 horas para vidrarias e materiais metálicos

4
ÓXIDO DE ETILENO

Para materiais termossensíveis, requer aeração

🎯 Controle de Qualidade em Microbiologia

O controle de qualidade garante a confiabilidade dos resultados microbiológicos através de procedimentos padronizados e monitoramento contínuo.
🧫 CONTROLE DE MEIOS
  • Esterilidade: Incubar sem inoculação
  • Performance: Cepas ATCC
  • pH: Verificar antes do uso
  • Validade: Respeitar prazos
  • Armazenamento: Condições adequadas
🔬 CONTROLE DE EQUIPAMENTOS
  • Autoclave: Indicadores biológicos
  • Estufa: Termômetros calibrados
  • Microscópio: Limpeza e calibração
  • Cabine de segurança: Certificação
  • Pipetas: Calibração periódica
📊 CONTROLE DE PROCESSOS
  • Cepas controle: ATCC conhecidas
  • Antibiograma: Controles diários
  • Identificação: Testes confirmatórios
  • Proficiência: Ensaios externos
  • Documentação: Registros completos

🎯 Cepas Controle ATCC

  • E. coli ATCC 25922: Controle antibiograma enterobactérias
  • S. aureus ATCC 25923: Controle antibiograma cocos Gram+
  • P. aeruginosa ATCC 27853: Controle antibiograma não-fermentadores
  • E. faecalis ATCC 29212: Controle antibiograma enterococos
  • C. albicans ATCC 90028: Controle antifungigrama

5 Questões Comentadas Estilo FEPESE

🔬 Questões sobre Urinálise e Microbiologia

Questão 1 – FEPESE 2024
Um EAS apresenta nitrito positivo e leucócito esterase positivo. Essa combinação sugere:
a) Infecção do trato urinário por enterobactérias
b) Contaminação da amostra
c) Glomerulonefrite aguda
d) Síndrome nefrótica
e) Insuficiência renal crônica
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. Nitrito positivo indica bactérias redutoras de nitrato (enterobactérias) e leucócito esterase positivo indica presença de leucócitos (piúria), combinação típica de ITU.

Questão 2 – FEPESE 2024
Na urocultura, uma contagem de 10⁴ UFC/mL de E. coli em amostra colhida por jato médio é interpretada como:
a) Infecção significativa
b) Possível contaminação ou ITU em paciente sintomático
c) Resultado normal
d) Contaminação certa
e) Erro de técnica
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. 10⁴ UFC/mL está abaixo do ponto de corte clássico (10⁵), mas pode ser significativo em pacientes sintomáticos ou sugerir contaminação leve.

Questão 3 – FEPESE 2024
O tubo com tampa roxa (EDTA) é adequado para coleta de sangue destinado a:
a) Hemograma completo
b) Glicemia de jejum
c) Coagulograma
d) Gasometria arterial
e) Dosagem de enzimas
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. O EDTA é anticoagulante quelante de cálcio, preserva a morfologia celular e é padrão para hemograma e tipagem sanguínea.

Questão 4 – FEPESE 2024
No teste de gravidez, um resultado de hCG de 15 mUI/mL deve ser interpretado como:
a) Positivo para gravidez
b) Negativo para gravidez
c) Zona cinza, repetir em 48-72 horas
d) Gravidez ectópica
e) Aborto espontâneo
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. Valores entre 5-25 mUI/mL estão na zona cinza, sendo necessário repetir o exame em 48-72 horas para avaliar a evolução.

Questão 5 – FEPESE 2024
O ágar MacConkey é classificado como meio:
a) Simples
b) Enriquecido
c) Seletivo apenas
d) Seletivo e diferencial
e) Diferencial apenas
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa D. MacConkey é seletivo (sais biliares inibem Gram+) e diferencial (lactose diferencia fermentadores de não-fermentadores pela cor das colônias).

🎯 Apostila Completa – Urinálise e Microbiologia

Material desenvolvido especificamente para concursos FEPESE – Farmacêutico São José/SC

Conteúdo abrangente com protocolos práticos, atlas microscópico, teoria completa e questões comentadas



Apostila FEPESE – Equipamentos Laboratoriais I

🔬 Apostila FEPESE Completa

Equipamentos Laboratoriais I – Versão Expandida

💊 Cargo: Farmacêutico
🏙️ São José/SC
📋 Concurso FEPESE
🔬 Equipamentos Lab I

🔬 Microscópios

🔬 Microscópio Óptico

O microscópio óptico utiliza luz visível e lentes para ampliar a imagem de objetos pequenos, sendo fundamental em análises laboratoriais de rotina.

🔧 Componentes e Especificações

👁️ SISTEMA ÓPTICO
  • Objetivas: 4x, 10x, 40x, 100x
  • Oculares: 10x, 15x, 20x
  • Condensador: Abbe N.A. 1.25
  • Diafragma: Íris variável
  • Filtros: Azul, verde, neutro
⚙️ SISTEMA MECÂNICO
  • Platina: Mecânica graduada
  • Revólver: 4-5 posições
  • Foco: Macro e micrométrico
  • Tubo: Monocular/binocular
  • Base: Estável e ergonômica
💡 SISTEMA ILUMINAÇÃO
  • Fonte: LED ou halogênio
  • Intensidade: Variável
  • Köhler: Iluminação crítica
  • Campo: Diafragma de campo
  • Controle: Reostato

📐 Cálculos de Resolução e Aumento

Aumento Total = Objetiva × Ocular
Resolução = 0,61 × λ / (N.A.obj + N.A.cond)
Profundidade de Campo = λ / (2 × N.A.²)

λ = comprimento de onda da luz (550 nm)
N.A. = abertura numérica

ObjetivaAumentoN.A.Distância TrabalhoResolução (μm)Aplicação
Scanning4x0.1037 mm3.35Varredura geral
Baixo poder10x0.2510 mm1.34Observação geral
Alto poder seco40x0.650.6 mm0.51Detalhes celulares
Imersão em óleo100x1.250.13 mm0.27Bactérias, detalhes
Scanning (4x)
N.A.:
0.10
Dist. Trabalho:
37 mm
Resolução:
3.35 μm
Aplicação:
Varredura geral
Baixo Poder (10x)
N.A.:
0.25
Dist. Trabalho:
10 mm
Resolução:
1.34 μm
Aplicação:
Observação geral
Alto Poder Seco (40x)
N.A.:
0.65
Dist. Trabalho:
0.6 mm
Resolução:
0.51 μm
Aplicação:
Detalhes celulares
Imersão em Óleo (100x)
N.A.:
1.25
Dist. Trabalho:
0.13 mm
Resolução:
0.27 μm
Aplicação:
Bactérias, detalhes

⚡ Microscópio Eletrônico

O microscópio eletrônico utiliza feixe de elétrons em vez de luz, proporcionando resolução muito superior ao microscópio óptico.

Tipos de Microscópio Eletrônico

🔬 MEV (Varredura)

Resolução: 1-10 nm. Imagem 3D da superfície. Aumento: até 500.000x

🔬 MET (Transmissão)

Resolução: 0.05 nm. Imagem 2D interna. Aumento: até 2.000.000x

⚡ STEM (Varredura-Transmissão)

Combina MEV e MET. Análise pontual. Alta resolução

🔬 Cryo-EM

Amostras congeladas. Estruturas nativas. Prêmio Nobel 2017

⚠️ Limitações do Microscópio Eletrônico

  • Vácuo: Amostras devem estar desidratadas
  • Preparação: Processo complexo e demorado
  • Artefatos: Processamento pode alterar estruturas
  • Custo: Equipamento e manutenção caros
  • Células vivas: Não é possível observar

🔧 Manutenção de Microscópios

📅 DIÁRIA
  • Limpeza das lentes com papel lens
  • Remoção do óleo de imersão
  • Proteção com capa
  • Verificação da iluminação
  • Limpeza da platina
📅 SEMANAL
  • Limpeza geral do equipamento
  • Verificação dos parafusos
  • Teste de todas as objetivas
  • Calibração do micrômetro
  • Lubrificação dos mecanismos
📅 MENSAL
  • Alinhamento óptico completo
  • Calibração da iluminação Köhler
  • Verificação da centragem
  • Limpeza interna das oculares
  • Documentação da manutenção

🌪️ Centrífugas

🌪️ Princípios da Centrifugação

A centrifugação utiliza força centrífuga para separar componentes de diferentes densidades em uma mistura, sendo fundamental em análises laboratoriais.

📐 Força Centrífuga Relativa (FCR)

FCR = 1,118 × 10⁻⁵ × r × N²
FCR = (RPM/1000)² × 1,118 × r

r = raio em centímetros
N = rotações por minuto (RPM)
FCR = múltiplos da gravidade (×g)

TipoVelocidade (RPM)FCR MáximaAplicaçãoTempo Típico
Clínica3.000-6.0003.000-6.000 ×gHemograma, urina5-10 min
Micro10.000-15.00015.000-20.000 ×gMicrohematócrito3-5 min
Alta velocidade15.000-25.00050.000-100.000 ×gSeparação proteínas30-60 min
Ultracentrífuga40.000-100.000500.000-1.000.000 ×gOrganelas, vírus1-24 h
Centrífuga Clínica
Velocidade:
3.000-6.000 RPM
FCR Máxima:
3.000-6.000 ×g
Aplicação:
Hemograma, urina
Tempo:
5-10 min
Microcentrífuga
Velocidade:
10.000-15.000 RPM
FCR Máxima:
15.000-20.000 ×g
Aplicação:
Microhematócrito
Tempo:
3-5 min
Alta Velocidade
Velocidade:
15.000-25.000 RPM
FCR Máxima:
50.000-100.000 ×g
Aplicação:
Separação proteínas
Tempo:
30-60 min
Ultracentrífuga
Velocidade:
40.000-100.000 RPM
FCR Máxima:
500.000-1.000.000 ×g
Aplicação:
Organelas, vírus
Tempo:
1-24 h

📋 Exemplo de Cálculo FCR

Problema: Calcular a FCR de uma centrífuga operando a 3.000 RPM com raio de 15 cm.
Solução:
FCR = 1,118 × 10⁻⁵ × r × N²
FCR = 1,118 × 10⁻⁵ × 15 × (3.000)²
FCR = 1,118 × 10⁻⁵ × 15 × 9.000.000
FCR = 1.509 ×g

🔧 Rotores e Aplicações

Os rotores determinam o tipo de separação e devem ser escolhidos conforme a aplicação específica e as características da amostra.
🔄 ROTOR FIXO (ÂNGULO)
  • Ângulo: 20-40°
  • Separação rápida
  • Pellet compacto
  • Uso: rotina clínica
  • Tempo: menor
🔄 ROTOR HORIZONTAL
  • Ângulo: 0° (horizontal)
  • Separação por densidade
  • Gradiente preservado
  • Uso: gradiente de densidade
  • Tempo: maior
🔄 ROTOR VERTICAL
  • Ângulo: 90° (vertical)
  • Separação ultrarrápida
  • Distância curta
  • Uso: ultracentrifugação
  • Eficiência: máxima

⚠️ Segurança em Centrífugas

  • Balanceamento: Tubos opostos com peso similar (±0,1g)
  • Inspeção: Verificar rachaduras nos tubos
  • Tampa: Sempre fechar antes de ligar
  • Velocidade: Não exceder limites do rotor
  • Parada: Aguardar parada completa

🌈 Espectrofotômetros

🌈 Lei de Beer-Lambert

A espectrofotometria baseia-se na Lei de Beer-Lambert, que relaciona a absorção de luz com a concentração da substância analisada.

📐 Lei de Beer-Lambert

A = ε × b × c
A = log(I₀/I) = -log T
T = I/I₀ (Transmitância)

A = Absorbância
ε = Coeficiente de extinção molar
b = Caminho óptico (cm)
c = Concentração (mol/L)

🔧 Componentes do Espectrofotômetro

💡 FONTE DE LUZ
  • Tungstênio: 320-1000 nm
  • Deutério: 190-400 nm
  • LED: Específicos
  • Laser: Monocromático
  • Xenônio: Amplo espectro
🌈 MONOCROMADOR
  • Prisma: Dispersão
  • Grade de difração: Resolução
  • Filtros: Seleção
  • Fenda: Largura de banda
  • Espelhos: Direcionamento
📱 DETECTOR
  • Fotodiodo: Silício
  • Fotomultiplicadora: Sensível
  • CCD: Array
  • Fototransistor: Robusto
  • Termopilha: Infravermelho
TipoFaixa EspectralResoluçãoAplicaçãoCusto
UV-Vis190-1100 nm0.1-2 nmAnálises geraisMédio
Infravermelho2.5-25 μm0.5-4 cm⁻¹Identificação molecularAlto
Fluorescência200-800 nm1-5 nmAnálises sensíveisAlto
Absorção Atômica190-900 nm0.2-2 nmMetaisAlto
UV-Vis
Faixa:
190-1100 nm
Resolução:
0.1-2 nm
Aplicação:
Análises gerais
Custo:
Médio
Infravermelho
Faixa:
2.5-25 μm
Resolução:
0.5-4 cm⁻¹
Aplicação:
Identificação molecular
Custo:
Alto
Fluorescência
Faixa:
200-800 nm
Resolução:
1-5 nm
Aplicação:
Análises sensíveis
Custo:
Alto
Absorção Atômica
Faixa:
190-900 nm
Resolução:
0.2-2 nm
Aplicação:
Metais
Custo:
Alto

🎯 Calibração e Controle de Qualidade

A calibração regular e controle de qualidade são essenciais para garantir a precisão e exatidão das medições espectrofotométricas.

📋 Protocolo de Calibração

1
AQUECIMENTO

Ligar equipamento 30 minutos antes do uso

2
ZERO/BRANCO

Ajustar zero com solvente ou branco de reagente

3
PADRÕES

Medir padrões de concentração conhecida

4
CURVA CALIBRAÇÃO

Construir curva absorbância vs concentração

5
VALIDAÇÃO

Verificar linearidade (r² > 0.995)

⚠️ Fontes de Erro em Espectrofotometria

  • Luz espúria: Luz de comprimento de onda indesejado
  • Cubetas sujas: Interferência na medição
  • Bolhas de ar: Espalhamento de luz
  • Temperatura: Afeta absorção e volume
  • Deriva instrumental: Instabilidade eletrônica

🧪 Leitores de ELISA

🧪 Princípios do ELISA

O ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) é uma técnica imunoenzimática que utiliza enzimas para detectar e quantificar antígenos ou anticorpos.

Tipos de ELISA

🔬 DIRETO

Antígeno fixado + anticorpo marcado. Rápido, menos sensível

🔬 INDIRETO

Antígeno + anticorpo primário + secundário marcado. Mais sensível

🔬 SANDUÍCHE

Anticorpo captura + antígeno + anticorpo detecção. Específico

🔬 COMPETITIVO

Competição antígeno amostra vs marcado. Pequenas moléculas

🔧 Especificações do Leitor

📊 ÓPTICO
  • Filtros: 405, 450, 492, 630 nm
  • Faixa: 0-4.0 DO
  • Precisão: ±1% ou ±0.005 DO
  • Linearidade: r² > 0.999
  • Deriva: < 0.005 DO/h
⚙️ MECÂNICO
  • Placas: 96 poços
  • Agitação: Orbital
  • Lavagem: 8-12 canais
  • Dispensação: 50-300 μL
  • Temperatura: Controle ±1°C
💻 SOFTWARE
  • Curvas: 4-parâmetros
  • Controles: Automático
  • Relatórios: Personalizáveis
  • Validação: 21 CFR Part 11
  • Conectividade: LIS/LIMS

🎯 Controle de Qualidade ELISA

O controle de qualidade em ELISA envolve múltiplos níveis de verificação para garantir resultados confiáveis e reprodutíveis.

📊 Critérios de Aceitação

📈 CURVA PADRÃO
  • R² ≥ 0.995
  • CV intra-ensaio < 10%
  • CV inter-ensaio < 15%
  • Paralelismo: ±20%
  • Recuperação: 80-120%
🎯 CONTROLES
  • Branco < 0.100 DO
  • Controle negativo < cut-off
  • Controle positivo > cut-off
  • Duplicatas: CV < 10%
  • Background: < 5% sinal
⚠️ REJEIÇÃO
  • Controles fora da faixa
  • CV > limites
  • Curva não linear
  • Background alto
  • Contaminação cruzada

🔥 Autoclaves e Fornos

🔥 Métodos de Esterilização

A esterilização é fundamental para eliminar todos os microrganismos viáveis, incluindo esporos bacterianos, garantindo a segurança dos procedimentos laboratoriais.
MétodoTemperaturaTempoAplicaçãoVantagens
Autoclave121°C15-20 minMeios, vidrariaRápido, eficaz
Calor seco160-180°C1-2 horasVidraria, metaisNão corrói
Óxido etileno37-63°C1-6 horasTermossensíveisBaixa temperatura
Radiação gamaAmbienteContínuoDescartáveisPenetrante
Autoclave
Temperatura:
121°C
Tempo:
15-20 min
Aplicação:
Meios, vidraria
Vantagens:
Rápido, eficaz
Calor Seco
Temperatura:
160-180°C
Tempo:
1-2 horas
Aplicação:
Vidraria, metais
Vantagens:
Não corrói
Óxido de Etileno
Temperatura:
37-63°C
Tempo:
1-6 horas
Aplicação:
Termossensíveis
Vantagens:
Baixa temperatura
Radiação Gama
Temperatura:
Ambiente
Tempo:
Contínuo
Aplicação:
Descartáveis
Vantagens:
Penetrante

📋 Protocolo de Autoclavação

1
PREPARAÇÃO

Embalar materiais, adicionar indicadores

2
CARREGAMENTO

Distribuir uniformemente, não sobrecarregar

3
CICLO

121°C, 15 psi, 15-20 minutos

4
SECAGEM

Vácuo ou ar filtrado, 10-30 minutos

5
VERIFICAÇÃO

Indicadores químicos e biológicos

🎯 Indicadores de Esterilização

Os indicadores de esterilização são essenciais para monitorar e validar a eficácia dos processos de esterilização.
🏷️ FÍSICOS
  • Termômetros
  • Manômetros
  • Registradores
  • Timers
  • Sensores
🎨 QUÍMICOS
  • Fitas indicadoras
  • Tubos de Browne
  • Emulsões
  • Pastilhas
  • Integradores
🦠 BIOLÓGICOS
  • B. stearothermophilus
  • B. subtilis
  • Ampolas
  • Strips
  • Incubação 56°C

🧪 Preparo de Vidraria

🧪 Limpeza de Vidraria

A limpeza adequada da vidraria é fundamental para evitar contaminações e interferências nas análises laboratoriais.

Fluxograma de Limpeza

1. PRÉ-LAVAGEM

Remoção de resíduos grosseiros com água corrente

2. DETERGENTE

Imersão em solução detergente neutro

3. ESCOVAÇÃO

Limpeza mecânica com escovas apropriadas

4. ENXÁGUE

Múltiplos enxágues com água destilada

5. SECAGEM

Secagem em estufa ou ao ar

6. ESTERILIZAÇÃO

Autoclave ou calor seco conforme necessário

🧽 Soluções de Limpeza

🧼 DETERGENTES
  • Neutro: Uso geral
  • Alcalino: Gorduras, proteínas
  • Ácido: Depósitos minerais
  • Enzimático: Resíduos orgânicos
  • Ultrassônico: Limpeza profunda
⚗️ SOLUÇÕES ESPECIAIS
  • Cromossulfúrica: Orgânicos
  • Permanganato: Oxidação
  • Hidróxido: Alcalinização
  • EDTA: Quelação metais
  • Álcool: Desinfecção
⚠️ CUIDADOS
  • EPI adequado
  • Ventilação
  • Neutralização
  • Descarte correto
  • Incompatibilidades

📏 Calibração de Vidraria

A calibração da vidraria volumétrica é essencial para garantir a precisão das medições e a confiabilidade dos resultados analíticos.

📐 Cálculo de Volume Real

V₂₀ = (m₂ – m₁) × f
f = (ρ₂₀ – ρₐᵣ) / ρ₂₀

V₂₀ = Volume real a 20°C
m₂ – m₁ = Massa de água (g)
f = Fator de correção
ρ₂₀ = Densidade da água a 20°C
ρₐᵣ = Densidade do ar

📋 Exemplo de Calibração

Pipeta: 10 mL
Massa vazia: 15,234 g
Massa cheia: 25,198 g
Temperatura: 20°C
Cálculo:
Massa água = 25,198 – 15,234 = 9,964 g
f = 0,9982 (20°C, 760 mmHg)
V₂₀ = 9,964 × 0,9982 = 9,946 mL
Erro: -0,54% (dentro da tolerância ±0,6%)

5 Questões Comentadas Estilo FEPESE

🔬 Questões sobre Equipamentos Laboratoriais

Questão 1 – FEPESE 2024
A resolução de um microscópio óptico com objetiva de N.A. 1,25 e condensador N.A. 1,25, usando luz de 550 nm, é aproximadamente:
a) 0,15 μm
b) 0,27 μm
c) 0,44 μm
d) 0,61 μm
e) 1,10 μm
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. Resolução = 0,61 × λ / (N.A.obj + N.A.cond) = 0,61 × 0,55 / (1,25 + 1,25) = 0,134 μm. Considerando apenas N.A. objetiva: 0,61 × 0,55 / 1,25 = 0,27 μm.

Questão 2 – FEPESE 2024
Uma centrífuga operando a 4.000 RPM com raio de 12 cm produz uma FCR de aproximadamente:
a) 1.200 ×g
b) 2.150 ×g
c) 3.600 ×g
d) 4.800 ×g
e) 6.400 ×g
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. FCR = 1,118 × 10⁻⁵ × r × N² = 1,118 × 10⁻⁵ × 12 × (4.000)² = 1,118 × 10⁻⁵ × 12 × 16.000.000 = 2.146 ×g ≈ 2.150 ×g.

Questão 3 – FEPESE 2024
Na Lei de Beer-Lambert, se a concentração de uma solução dobrar, mantendo-se constantes o caminho óptico e o coeficiente de extinção, a absorbância:
a) Permanece igual
b) Dobra
c) Quadruplica
d) Reduz pela metade
e) Aumenta logaritmicamente
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. Pela Lei de Beer-Lambert (A = ε × b × c), a absorbância é diretamente proporcional à concentração. Se c dobra, A também dobra.

Questão 4 – FEPESE 2024
O indicador biológico mais apropriado para monitorar a esterilização por autoclave é:
a) Bacillus stearothermophilus
b) Bacillus subtilis
c) Clostridium sporogenes
d) Escherichia coli
e) Staphylococcus aureus
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. B. stearothermophilus é termófilo e seus esporos são altamente resistentes ao calor úmido, sendo o padrão para monitorar autoclavação.

Questão 5 – FEPESE 2024
Em um leitor de ELISA, o coeficiente de variação (CV) aceitável para duplicatas é:
a) < 5%
b) < 10%
c) < 15%
d) < 20%
e) < 25%
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. O CV para duplicatas em ELISA deve ser < 10% para garantir precisão adequada. Valores maiores indicam problemas na pipetagem ou no ensaio.

🎯 Apostila Completa – Equipamentos Laboratoriais I

Material desenvolvido especificamente para concursos FEPESE – Farmacêutico São José/SC

Conteúdo abrangente com especificações técnicas, fórmulas, protocolos de manutenção e questões comentadas


Abrangendo diversas áreas do conhecimento, a Série Bizu O X da Questão destaca-se por apresentar questões criteriosamente selecionadas por especialistas.
A Série Bizu O X da Questão foi concebida com a finalidade de auxiliar estudantes de graduação e profissionais que atuam em diversas áreas a se preparar para concursos públicos e avaliar os conhecimentos adquiridos.


Apostila FEPESE – Equipamentos Laboratoriais II e Qualidade

🔬 Apostila FEPESE Completa

Equipamentos Laboratoriais II e Qualidade – Versão Expandida

💊 Cargo: Farmacêutico
🏙️ São José/SC
📋 Concurso FEPESE
⚗️ Equipamentos II + Qualidade

🌊 Citômetros de Fluxo

🌊 Princípios da Citometria de Fluxo

A citometria de fluxo é uma técnica que permite análise rápida e quantitativa de células individuais em suspensão, medindo múltiplos parâmetros simultaneamente através de dispersão de luz e fluorescência.

🔧 Componentes do Citômetro

💡 SISTEMA ÓPTICO
  • Laser: 488 nm (argônio)
  • Laser: 633 nm (hélio-neônio)
  • Laser: 405 nm (violeta)
  • Filtros: Passa-banda
  • Espelhos dicróicos
🌊 SISTEMA FLUÍDICO
  • Sheath fluid: PBS
  • Pressão: 10-60 psi
  • Fluxo laminar
  • Focalização hidrodinâmica
  • Bico: 70-100 μm
📊 SISTEMA DETECÇÃO
  • PMT: Fotomultiplicadoras
  • Fotodiodos: Dispersão
  • Amplificadores
  • ADC: Conversores
  • Software: Análise

Parâmetros Medidos

📏 FSC (Forward Scatter)

Dispersão frontal. Relacionado ao tamanho celular. Ângulo baixo (0-10°)

📐 SSC (Side Scatter)

Dispersão lateral. Complexidade interna. Granulosidade. Ângulo 90°

🌈 FLUORESCÊNCIA

FL1 (FITC), FL2 (PE), FL3 (PerCP), FL4 (APC). Marcadores específicos

⏱️ TEMPO

Parâmetro temporal. Monitoramento de mudanças. Cinética celular

FluorocromoExcitação (nm)Emissão (nm)LaserAplicação
FITC495519488 nmCD4, CD8
PE565578488 nmCD3, CD19
PerCP482678488 nmCD45
APC650660633 nmCD20
DAPI358461405 nmDNA
FITC
Excitação:
495 nm
Emissão:
519 nm
Laser:
488 nm
Aplicação:
CD4, CD8
PE
Excitação:
565 nm
Emissão:
578 nm
Laser:
488 nm
Aplicação:
CD3, CD19
PerCP
Excitação:
482 nm
Emissão:
678 nm
Laser:
488 nm
Aplicação:
CD45
APC
Excitação:
650 nm
Emissão:
660 nm
Laser:
633 nm
Aplicação:
CD20
DAPI
Excitação:
358 nm
Emissão:
461 nm
Laser:
405 nm
Aplicação:
DNA

🎯 Aplicações Clínicas

A citometria de fluxo tem amplas aplicações clínicas, desde imunofenotipagem até análise de ciclo celular e apoptose.
🩸 HEMATOLOGIA
  • Imunofenotipagem leucemias
  • Contagem CD4/CD8
  • Reticulócitos
  • Plaquetas
  • Hemoglobina fetal
🦠 IMUNOLOGIA
  • Subpopulações linfocitárias
  • Ativação celular
  • Citocinas intracelulares
  • Imunodeficiências
  • Monitoramento transplante
🧬 PESQUISA
  • Ciclo celular
  • Apoptose
  • Proliferação
  • Cálcio intracelular
  • Sorting celular

📋 Exemplo: Imunofenotipagem

Paciente: Suspeita de leucemia linfoblástica aguda
Amostra: Sangue periférico
Marcadores: CD45, CD3, CD19, CD10, TdT
Resultado:
CD45 dim+, CD3-, CD19+, CD10+, TdT+
Interpretação: LLA-B (Leucemia Linfoblástica Aguda de células B)
Percentual: 85% das células

💧 Purificação de Água

💧 Tipos de Água Laboratorial

A qualidade da água é fundamental para análises laboratoriais precisas. Diferentes aplicações requerem diferentes graus de pureza, classificados em tipos I, II e III.
ParâmetroTipo ITipo IITipo IIIUnidade
Resistividade (25°C)>18,2>1,0>0,05MΩ.cm
Condutividade (25°C)<0,056<1,0<20μS/cm
TOC<50<50<200ppb
Bactérias<1<10<100UFC/mL
Endotoxinas<0,03<0,25N/AEU/mL
Resistividade (25°C)
Tipo I:
>18,2 MΩ.cm
Tipo II:
>1,0 MΩ.cm
Tipo III:
>0,05 MΩ.cm
Condutividade (25°C)
Tipo I:
<0,056 μS/cm
Tipo II:
<1,0 μS/cm
Tipo III:
<20 μS/cm
TOC (Carbono Orgânico)
Tipo I:
<50 ppb
Tipo II:
<50 ppb
Tipo III:
<200 ppb
Bactérias
Tipo I:
<1 UFC/mL
Tipo II:
<10 UFC/mL
Tipo III:
<100 UFC/mL
Endotoxinas
Tipo I:
<0,03 EU/mL
Tipo II:
<0,25 EU/mL
Tipo III:
N/A

🔧 Aplicações por Tipo

💎 TIPO I (ULTRAPURA)
  • HPLC/LC-MS
  • Espectroscopia atômica
  • Biologia molecular
  • Cultura celular
  • Análises traço
💧 TIPO II (PURA)
  • Análises gerais
  • Preparo de reagentes
  • Microbiologia
  • Alimentação de equipamentos
  • Lavagem final
🚿 TIPO III (BÁSICA)
  • Lavagem inicial
  • Aquecimento/resfriamento
  • Alimentação de destiladores
  • Limpeza geral
  • Uso não crítico

⚗️ Tecnologias de Purificação

Diferentes tecnologias são combinadas para atingir os níveis de pureza necessários, cada uma removendo contaminantes específicos.

Fluxograma de Purificação

1. PRÉ-FILTRAÇÃO

Remoção de sedimentos e partículas grandes (5-20 μm)

2. CARVÃO ATIVADO

Adsorção de cloro, compostos orgânicos e odores

3. OSMOSE REVERSA

Remoção de 95-99% dos contaminantes dissolvidos

4. DEIONIZAÇÃO

Resinas de troca iônica removem íons residuais

5. ULTRAFILTRAÇÃO

Remoção de bactérias, vírus e pirogênios

6. UV + OZONIZAÇÃO

Desinfecção e oxidação de compostos orgânicos

📐 Relação Resistividade-Condutividade

ρ = 1 / σ
ρ (MΩ.cm) = 10 / σ (μS/cm)

ρ = Resistividade
σ = Condutividade
Relação inversamente proporcional

🔬 Filtros e Destiladores

🔬 Tipos de Filtros

Os filtros são essenciais para remoção de partículas, microrganismos e contaminantes específicos, sendo classificados por tamanho de poro e mecanismo de filtração.
🧽 FILTROS DE PROFUNDIDADE
  • Celulose
  • Fibra de vidro
  • Polipropileno
  • Alta capacidade
  • Pré-filtração
🕳️ FILTROS DE MEMBRANA
  • PTFE (Teflon)
  • Nylon
  • PES (Polietersulfona)
  • PVDF
  • Filtração absoluta
🦠 FILTROS ESTERILIZANTES
  • 0,22 μm
  • 0,1 μm
  • Remoção de bactérias
  • Validação microbiana
  • Teste de integridade
Tamanho PoroAplicaçãoRemoveMaterialPressão Máx
10 μmPré-filtraçãoSedimentosPolipropileno6 bar
1 μmClarificaçãoPartículasCelulose3 bar
0,45 μmClarificaçãoLevedurasNylon7 bar
0,22 μmEsterilizaçãoBactériasPES5 bar
0,1 μmUltrafiltraçãoVírusPVDF4 bar
10 μm – Pré-filtração
Remove:
Sedimentos
Material:
Polipropileno
Pressão Máx:
6 bar
1 μm – Clarificação
Remove:
Partículas
Material:
Celulose
Pressão Máx:
3 bar
0,45 μm – Clarificação
Remove:
Leveduras
Material:
Nylon
Pressão Máx:
7 bar
0,22 μm – Esterilização
Remove:
Bactérias
Material:
PES
Pressão Máx:
5 bar
0,1 μm – Ultrafiltração
Remove:
Vírus
Material:
PVDF
Pressão Máx:
4 bar

🔥 Destiladores

Os destiladores produzem água purificada através da evaporação e condensação, removendo contaminantes não voláteis e a maioria dos microrganismos.

📋 Protocolo de Operação

1
PREPARAÇÃO

Verificar nível de água, limpeza do equipamento

2
AQUECIMENTO

Atingir temperatura de ebulição (100°C)

3
DESCARTE INICIAL

Descartar primeiros 200-500 mL

4
COLETA

Coletar água destilada em recipiente estéril

5
CONTROLE QUALIDADE

Verificar condutividade e pH

🔧 Manutenção de Destiladores

📅 DIÁRIA
  • Verificar nível de água
  • Drenar condensado
  • Limpar superfícies
  • Verificar temperatura
  • Testar condutividade
📅 SEMANAL
  • Limpeza do evaporador
  • Verificar vedações
  • Teste de vazamentos
  • Calibração termômetro
  • Limpeza do condensador
📅 MENSAL
  • Descalcificação
  • Troca de filtros
  • Verificação elétrica
  • Teste microbiológico
  • Documentação

⚗️ Preparo de Reagentes e Soluções

⚗️ Conceitos Fundamentais

O preparo correto de reagentes e soluções é fundamental para a precisão e reprodutibilidade dos resultados analíticos.

📐 Fórmulas Básicas

M = n / V (Molaridade)
N = M × z (Normalidade)
C₁V₁ = C₂V₂ (Diluição)
% (p/v) = (massa soluto / volume solução) × 100

M = Molaridade (mol/L)
N = Normalidade (eq/L)
n = número de mols
V = volume em litros
z = número de equivalentes

📋 Exemplo: Preparo de NaCl 0,9%

Objetivo: Preparar 1000 mL de NaCl 0,9% (p/v)
PM NaCl: 58,44 g/mol
Concentração: 0,9 g/100 mL
Cálculo:
Massa = (0,9 g/100 mL) × 1000 mL = 9,0 g
Procedimento:
1. Pesar 9,0 g de NaCl
2. Dissolver em ~800 mL de água
3. Completar volume para 1000 mL
4. Homogeneizar

📋 Exemplo: Diluição Seriada

Objetivo: Preparar diluições 1:10, 1:100, 1:1000
Solução inicial: 1000 mg/L
Volume final: 10 mL cada
Diluição 1:10: 1 mL + 9 mL água = 100 mg/L
Diluição 1:100: 1 mL (1:10) + 9 mL água = 10 mg/L
Diluição 1:1000: 1 mL (1:100) + 9 mL água = 1 mg/L
Fator de diluição total: 10 × 10 × 10 = 1000

🎯 Tipos de Soluções

Diferentes tipos de soluções são utilizados conforme a aplicação específica e o grau de precisão requerido.
📊 SOLUÇÕES PADRÃO
  • Concentração exata conhecida
  • Rastreabilidade metrológica
  • Certificado de análise
  • Incerteza declarada
  • Validade definida
🧪 SOLUÇÕES TAMPÃO
  • Resistem a mudanças de pH
  • Ácido fraco + sal
  • Base fraca + sal
  • Capacidade tamponante
  • Faixa de pH específica
⚗️ REAGENTES TRABALHO
  • Uso rotineiro
  • Preparados a partir de estoque
  • Validade curta
  • Controle de qualidade
  • Rastreabilidade

📋 Protocolo de Preparo

1
CÁLCULOS

Determinar massa/volume necessários

2
PESAGEM

Usar balança adequada à precisão requerida

3
DISSOLUÇÃO

Dissolver em volume menor que o final

4
AFERIÇÃO

Completar volume em balão volumétrico

5
HOMOGENEIZAÇÃO

Misturar completamente

6
ROTULAGEM

Identificar com todas as informações

🎯 Controle de Qualidade Laboratorial

🎯 Conceitos de Qualidade

O controle de qualidade laboratorial envolve procedimentos sistemáticos para garantir que os resultados analíticos sejam precisos, exatos e confiáveis.

📊 Parâmetros de Qualidade

🎯 PRECISÃO
  • Repetibilidade
  • Reprodutibilidade
  • Precisão intermediária
  • CV < 5% (geral)
  • Dispersão dos resultados
🎯 EXATIDÃO
  • Proximidade ao valor real
  • Bias < 5%
  • Materiais de referência
  • Recuperação 95-105%
  • Erro sistemático
📏 LINEARIDADE
  • Resposta proporcional
  • R² > 0,995
  • Faixa de trabalho
  • Limite de detecção
  • Limite de quantificação

📐 Cálculos Estatísticos

CV% = (s / x̄) × 100
Bias% = [(x̄ – μ) / μ] × 100
s = √[Σ(xi – x̄)² / (n-1)]

CV = Coeficiente de variação
s = Desvio padrão
x̄ = Média
μ = Valor verdadeiro
n = Número de medições

ParâmetroCritérioMétodoFrequênciaAção
PrecisãoCV < 5%DuplicatasCada corridaRepetir se > 5%
ExatidãoBias < 5%Material referênciaDiáriaRecalibrar
LinearidadeR² > 0,995Curva calibraçãoSemanalNova curva
Branco< LDReagenteCada corridaInvestigar
Controle±2sCarta controleDiáriaParar análises
Precisão
Critério:
CV < 5%
Método:
Duplicatas
Frequência:
Cada corrida
Ação:
Repetir se > 5%
Exatidão
Critério:
Bias < 5%
Método:
Material referência
Frequência:
Diária
Ação:
Recalibrar
Linearidade
Critério:
R² > 0,995
Método:
Curva calibração
Frequência:
Semanal
Ação:
Nova curva
Branco
Critério:
< LD
Método:
Reagente
Frequência:
Cada corrida
Ação:
Investigar
Controle
Critério:
±2s
Método:
Carta controle
Frequência:
Diária
Ação:
Parar análises

📊 Cartas de Controle

As cartas de controle são ferramentas estatísticas para monitorar a estabilidade do processo analítico ao longo do tempo.

⚠️ Regras de Westgard

  • 1₃s: Um controle fora de ±3s – erro aleatório
  • 2₂s: Dois controles consecutivos fora de ±2s – erro sistemático
  • R₄s: Diferença entre controles > 4s – erro aleatório
  • 4₁s: Quatro controles consecutivos fora de ±1s – erro sistemático
  • 10x̄: Dez controles consecutivos do mesmo lado da média

🛡️ Biossegurança Laboratorial

🛡️ Níveis de Biossegurança

Os níveis de biossegurança (NB) classificam laboratórios conforme o risco dos agentes manipulados e as medidas de contenção necessárias.

🔒 Classificação por Níveis

🟢 NB-1 (BÁSICO)
  • Agentes não patogênicos
  • E. coli K12
  • Bancada aberta
  • EPI básico
  • Ensino básico
🟡 NB-2 (BÁSICO)
  • Risco moderado
  • Staphylococcus, Salmonella
  • Cabine segurança classe I/II
  • Acesso controlado
  • Diagnóstico clínico
🟠 NB-3 (CONTENÇÃO)
  • Agentes perigosos
  • Mycobacterium, HIV
  • Cabine classe II/III
  • Pressão negativa
  • Pesquisa especializada
🔴 NB-4 (MÁXIMA)
  • Extremamente perigosos
  • Vírus Ebola, Marburg
  • Isolamento total
  • Trajes pressurizados
  • Centros especializados
NívelLuvasJalecoProteção FacialRespiratória
NB-1OpcionalBásicoNão requeridaNão requerida
NB-2ObrigatóriaManga longaSe necessáriaSe aerossóis
NB-3DuplaDescartávelObrigatóriaN95/PFF2
NB-4IntegradaPressurizadoIntegradaAr independente
NB-1 (Básico)
Luvas:
Opcional
Jaleco:
Básico
Proteção Facial:
Não requerida
Respiratória:
Não requerida
NB-2 (Básico)
Luvas:
Obrigatória
Jaleco:
Manga longa
Proteção Facial:
Se necessária
Respiratória:
Se aerossóis
NB-3 (Contenção)
Luvas:
Dupla
Jaleco:
Descartável
Proteção Facial:
Obrigatória
Respiratória:
N95/PFF2
NB-4 (Máxima)
Luvas:
Integrada
Jaleco:
Pressurizado
Proteção Facial:
Integrada
Respiratória:
Ar independente

🗑️ Descarte de Materiais

O descarte adequado de materiais laboratoriais é essencial para prevenir contaminação ambiental e proteger a saúde pública.
🔴 GRUPO A (BIOLÓGICO)
  • Culturas microbianas
  • Sangue e hemoderivados
  • Tecidos e órgãos
  • Materiais perfurocortantes
  • Autoclavação obrigatória
🟡 GRUPO B (QUÍMICO)
  • Reagentes químicos
  • Solventes orgânicos
  • Metais pesados
  • Formaldeído
  • Tratamento específico
⚡ GRUPO C (RADIOATIVO)
  • Materiais radioativos
  • Decaimento controlado
  • Blindagem adequada
  • Monitoramento
  • Licença específica

📋 Boas Práticas Laboratoriais

📋 Princípios das BPL

As Boas Práticas Laboratoriais (BPL) são um conjunto de regras e procedimentos que garantem a qualidade e integridade dos dados gerados em laboratórios.

📋 Elementos Essenciais das BPL

1
ORGANIZAÇÃO

Estrutura organizacional clara, responsabilidades definidas

2
PESSOAL

Qualificação, treinamento, competência técnica

3
INSTALAÇÕES

Adequadas ao trabalho, manutenção, segurança

4
EQUIPAMENTOS

Calibração, manutenção, validação

5
PROCEDIMENTOS

POPs escritos, atualizados, seguidos

6
DOCUMENTAÇÃO

Registros completos, rastreáveis, arquivados

⚠️ Princípios ALCOA

  • Attributable: Dados atribuíveis ao responsável
  • Legible: Legíveis e permanentes
  • Contemporaneous: Registrados no momento da execução
  • Original: Primeira captura dos dados
  • Accurate: Precisos e completos

📄 Documentação e Rastreabilidade

A documentação adequada e rastreabilidade são fundamentais para garantir a confiabilidade dos resultados e permitir auditorias.
📋 PROCEDIMENTOS
  • POPs atualizados
  • Instruções de trabalho
  • Métodos validados
  • Controle de versões
  • Treinamento registrado
📊 REGISTROS
  • Cadernos de laboratório
  • Planilhas de dados
  • Certificados de análise
  • Relatórios técnicos
  • Não conformidades
🔍 RASTREABILIDADE
  • Cadeia de custódia
  • Identificação única
  • Histórico completo
  • Padrões metrológicos
  • Arquivamento seguro

📊 Tempos de Retenção

📅 DOCUMENTOS
  • POPs: Vida útil + 5 anos
  • Registros brutos: 15 anos
  • Relatórios finais: 15 anos
  • Certificados: 15 anos
  • Calibrações: 5 anos
🧪 AMOSTRAS
  • Controle: 30 dias
  • Referência: 1 ano
  • Arquivo: Conforme estabilidade
  • Retenção: Regulamentação
  • Descarte: Procedimento
💾 ELETRÔNICOS
  • Backup diário
  • Arquivo seguro
  • Controle de acesso
  • Trilha de auditoria
  • Migração de dados

5 Questões Comentadas Estilo FEPESE

🔬 Questões sobre Equipamentos II e Qualidade

Questão 1 – FEPESE 2024
Em citometria de fluxo, o parâmetro FSC (Forward Scatter) está relacionado principalmente a:
a) Tamanho celular
b) Complexidade interna
c) Granulosidade
d) Fluorescência
e) Densidade celular
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa A. O FSC (Forward Scatter) mede a dispersão frontal da luz (0-10°) e está diretamente relacionado ao tamanho celular. O SSC (Side Scatter) mede complexidade interna.

Questão 2 – FEPESE 2024
A água Tipo I, segundo as normas laboratoriais, deve apresentar resistividade mínima de:
a) >1,0 MΩ.cm
b) >10,0 MΩ.cm
c) >18,2 MΩ.cm
d) >25,0 MΩ.cm
e) >50,0 MΩ.cm
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. A água Tipo I (ultrapura) deve ter resistividade >18,2 MΩ.cm a 25°C, sendo usada em aplicações críticas como HPLC e biologia molecular.

Questão 3 – FEPESE 2024
Para preparar 500 mL de solução de NaCl 0,15 M (PM = 58,44 g/mol), a massa necessária é:
a) 2,92 g
b) 4,38 g
c) 5,84 g
d) 8,77 g
e) 11,69 g
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa B. Massa = M × V × PM = 0,15 mol/L × 0,5 L × 58,44 g/mol = 4,38 g de NaCl.

Questão 4 – FEPESE 2024
Em controle de qualidade laboratorial, um coeficiente de variação (CV) de 8% indica:
a) Excelente precisão
b) Boa precisão
c) Precisão aceitável
d) Precisão inadequada
e) Erro sistemático
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. CV de 8% está dentro do limite aceitável (<10% para a maioria dos métodos), indicando precisão adequada mas não excelente.

Questão 5 – FEPESE 2024
O nível de biossegurança NB-3 é apropriado para trabalhar com:
a) E. coli não patogênica
b) Staphylococcus aureus
c) Mycobacterium tuberculosis
d) Vírus Ebola
e) Salmonella spp.
💡 Explicação:

CORRETO – Alternativa C. M. tuberculosis requer NB-3 devido ao risco de transmissão aérea. Ebola requer NB-4, Salmonella e S. aureus requerem NB-2.

🎯 Apostila Completa – Equipamentos Laboratoriais II e Qualidade

Material desenvolvido especificamente para concursos FEPESE – Farmacêutico São José/SC

Conteúdo abrangente com citometria, purificação de água, controle de qualidade, biossegurança e boas práticas



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